Accreditation of Clinical Laboratories CBAHI /CLBB by Dr Fathia Fathy

بعد ما   تم طلب الجهاز .......هنبتدي نستلمه ونحدد جوده المواصفات كما وضعت من قبل . وقبل ان اخرج  له نتيجه للمريض ..........بنحضر ملف للجهاز الجديد   ويكون متضمن  الآتي  اولا:Identification   بمعني يكون لي : Name  Model  Version  Hospital name  Control number  ليسهل وضعه ضمن  list of instruments ;كما وضحنا فى Scope of services - ( ولاننسى ان نذكر ان عندنا اتنين من نفس النوع )   ثا نيا Installation Qualification   IQ اي جوده  التركيب  وهذه الخطوه تتم  بمهندس الشركه  وفيها بيتم  تركيب الجهاز بشكل صحيح مع التوصيلات المختلفة وكامل القطع والكمليات كما هو موجود بالعقد ومواصفات الجهاز من حيث القطع (Accessories ) ويكون أأمن   المدير الطبي بيشيك علي الجهاز  المتركب ويطلب تقرير بيها   ثالثا  Operation Qualification OQ   جوده التشغيل   وهذه الخطوه أيضا تتم  بمهندس الشركه   وتنتهي بت...

اليومين السابقين كان كل اهتممنا في Pre-analytical  phase of quality assurance وهو احد الخطوات الثلاثه لكي نصل الي هدفنا وهو  good laboratory practice GLP     واليوم هو اخر نقطه في هذه المرحله  وهي هل العينه مناسبه لكي تستقبلها للدخول الي المرحله الثانية (analytical phase)....????? ولا ترفضها Rejection of sample وبالتالي بيتطلب سياسهAPP بينك وبين custmers تتفق معاه علي أسباب رفض العينه ويكون cross reference policies كتير من سياسات العمل : laboratory service guide -1 -2-patient identification  -specimen labelling3-  -specimen handling &tracking4-   5- phelobotomy procedure  Monitoring of  misidentification risks  - لان هنا بتذكره انك بالفعل قدمت سياسات      توضح له ماهي الطريقه الصحيحه لسحب العينات ؟؟؟ثم توضح  له باختصار ماهي انواع ???? sample rejection     فيكون ليك نموذج موحد في كل الأق...

مثل ما أتعودنا فى اى جهاز أو نظام جديد يجب أن يخضع اولا للتقييم (Validation )من قبل أن يدخل فى دائرة العمل ومن ثمّ خدمة المريض ...ولبعد هذة السياسة عن مجال عملنا الى حد ما ..سوف أضعها فى اخر الشابتر بأذن الله ...ولكن على كل وحدة عمل validation reprt  وحدة من المختبر ويشمل النقاط الاتية   مع وجود( screen shot ) لتوثيق انك قمت بها ١- hard ware موجود من اجهزه وشاشات وinterface وآلات الطباعه فأره وkeyboard ...... ٢- soft ware مبرمج بنظام معملي يتيح الاتي : ا- دخول أشخاص (pasward)كل علي حسب Job description وإمكانية الولوج للنظام بمعني هتدخل باسورد معين الي منطقه محظوره لهذا الشخص فتخرج شاشه تعتذر عن الدخول لانه unotharized ب- النظام يتيح files /bundles معينه يتم تحديها مثلا شاشه لخدمه منطقه التبرع ب كل نقاطها ج- data بيتم تخزينها واسترجاعها بعد فتره كما هي مع كل التفاصيل ع وجود Backup وهنا بيسال سرفير أين يوجد ؟؟؟ طبعا للشخص المسئول فقط ( لأنه بيبقى سر ) د- report المطبوع موجود فيه كل الdata التي تم الاتفاق عليها مع مبرمج الكمبيوتر ٣- network ...

بسم الله الرحمن الرحيم  ال SOP (Scope Of Service هى أول  شيء بيسأل عنها السرفير .....لانه من خلالها بيتعرف علي المختبر ككل من حيث  ١- الهدف والروءيه والقيم (المعيار القادم --باذن الله) ٢-انواع الوحدات الموجوده وعددهم مثال : ( blood bank - Hema-micro-pathology-TB - Tissue typing -Premarital testing ,  water analysis - toxicology ............  ٣-عدد الاستشاريين والإخصاءيين والفنيين مثال : مجمل خمس طبيب استشلرى  -2  طبيب  أخصائى -7أخصائى -5فنيين -2 سكرتارية ................... ٤-ساعات عملك الروتينية والطوارىء ٥-حجم العمل في السنه (احصاءيه تقريبية للعدد الفحوصات- عدد المتبرعين للدم (مثال 14 الف متبرع -75 الف عينة CBC ....... 6-ماهي referral labs اللى بتتعامل معاهم مثلا : بنك الدم المركزى -المختبر الاقليمى - مستشفى الملك فهد العام ..........وهكذا 7-من هم customers مع تعريف بيهم ( داخليا وخارجيا من أول المرضى ... للاطباء للمندوبى الشركات و للمتبرعيين ...........................   8- الادرايات الموجوده من إجازا...