بسم الله الرحمن الرحيم 5500 Storage , Inventory ,Management and Tracking of Critical Materials

تكمله للسياسة critical reagent  والتى بتشرح فيها مواصفات المحاليل التي يمكن ان  تفكر تشتريها من حيث  
-طريقه شراءها 
-طريقه استقبالها واستلامهاوحاله 
-وطريقه تخزينها ....
وقبل ان ندخل الي استخدامها يجب ان تتاكد انها سليمه وذلك بعمل 

New lot verification 

في حاله اللوت الجديد) بمعني مطلوب سياسه عمل اخري 
...ومايثبت انك عملتnew lot verification .......وفِي هذه السياسه يكتفي انك تذكرها
كcross reference policy  
****بالنسبه عندي  طبقنا نظام sticker باللون الأحمر يوضع علي كل محتويات new lot حتي لايستعمل قبل verification 
بحيث اضمن ان الشباب عندي في ليل او نهار او ايام الاجازات .......



لايستعملوا المحلول الا بعد 

👇👇👇👇
New lot verification
                                                                       
وكيفيه عملها 
انك بتجيب خمس عينات لمرضي عملتها باللوت القديم ...........وتعيد نفس العينات باللوت الجديد .وتدخلهم في EP evaluator 
😀😀😀فاكرينه .........وعلي حسب 
total allowable error 
؟؟؟؟؟ 
ماهي 
هو جدول وضعته CLIA 
لترشدك الي  مدي الاختلاف المسوموح به في النتاءج















يجي اخر سوءال وهو هل تقدر تحصر  المرضي اللي عملتلهم النتاءج بالوت ؟؟؟؟(الفلاني مثلا)......
وهذا معني tractability...................اي ....
يكون عندك طريقه تحصر فيها المرضي اللي تعمل ليهم التحليل باللوت المعين   
انا عندي طريقه طبقتها 
وهي فكره. أننا بنستخدم   اللوت الجديد وإقارنه باللوت القديم ان ارقام عينات المرضي يكون دلاله علي بدايه اللوت الجديد الي هيعتبر نهايته هو وجود اللوت اللي بعده 
بمعني لو انا اللوت الجديد (x)
بدا ب
Lab number 2018-075-210
هذا احد المرضي 
ولما جه اللوت (H)اللي بعده كان 
Lab number 
2018-200-10
لاأحد المرضي 
فتقدر نحصر المرضي للوت  X
من المريض 
-75-210
الي -200-10

وزميل اخر اقترح الطريقه هذه 
واعتقد هي افضل 
👇👇👇👇

افكركم ان بنذكر verification new لمحلول بالفعل شغال عندي وهذا يفرق عن 
new test or method validation يعني اختبار جديد  بدخله عندي وهذا هنتكلم عليه بالتفصيل ان شاء الله

تعليقات

إرسال تعليق

المشاركات الشائعة من هذه المدونة

بسم الله الرحمن الرحيم 7140 Method Validation

صورة
 تكمله للمعيار 6510 .....Validation of critical Equipment ....يأتى معيار اليوم ليبين  لنا ما هو دورك حضرتك كمختبر فى أثبات أن هذا المحلول أو الاختبار الجديد تقدر تعتمد علية و تقدم به خدمة لمريضك ( وذلك على حسب ما أن الشركة بتقول أنه يقدر يخدمك فى كذا وكذا- Manufacture Claim  ) فحضرتك بتؤكد هذا الكلام بالخطوات القادمة    ففي حاله ان الجهاز FDA approved  هنسمي الدراسه verification  وهذه دراسه قصيره بعدد عينات  من20-40 وفِي حاله    Non /On FDA approval  (On approvalهذا ماكتبته لان اي شركه بتيجي بتقول لك احنا CEوماشيين في approval) نسميها validation وبتحتاج الي عدد كبير من العينات من 40الي100ووقت أطول  **في حاله الاختبار ان كان quantitative  فالدراسة تشمل   Accuracy  precision  and verifying analytical rang  and carry over  ***وان كان  qualitative او semi-qualitative      بحتاج precision  and accuracy and carry over                                           اولا  A ccuracy معناها بقيم الجهاز من حيث اعطاءه نتيجه صحيحه و تمثل حاله الم
قراءة المزيد

بسم الله الرحمن الرحيمTurn Around Time TAT 02400

صورة
بسم الله الرحمن الرحيم  نعلم جميعا ان الاختبار الواحد بيمر بثلاث مراحل  Pre-analytical  Analytical Post analytical المفروض ان TAT(Turn around time ) هو الوقت الذي يستغرقه الاختبار الواحد خلال الثلاث مراحل السابقة او  ان حضرتك لاسبابك الفنيه بتحسبها من analytical &post analytical ..لان بالنسبه لبعضنا  pre- analytical   مبهمه    عندي ولكن  في وجود  phlebotomist خاص بالمختبر ممكن تقدر تجمع  و تحسب وقت الثلاث خطوات بدقه    وحيث ان TAT من الأشياء المهمه سواء ظبط جوده العمل او في التحقيقات لما يكون في اتهام ان المختبر  تاخر في نتيجه المريض(مثلا)  او لم يخرج وحده الدم في الوقت المناسب وعلي اثاره حدثت مشكله وبالتالي فهو مهم جدا انه يوضع في سياسه عمل  APP وتحتوي علي الآتي : -يحدد تعريف TATالوقت بالظبط (ثلاث-اواثنان) -وتحدد لكل اختبار وقت TATسواء routine or state test  (هذا فى حاله مختبر مرجعى بمستشفى )  -والكل يعرف بيها ويحتكم اليها (والعياذبالله) ولذلك تم وضعه بعنايه في  laboratory service guide - ونأخذ التوقيع عليه ثم يسلم تسليم رسمي ويحفظ عند حضرات
قراءة المزيد

بسم الله الرحمن الرحيم 7720 Critical Results Reporting

صورة
اتكلمنا المره السابقه عن تقرير النتيجه وكيفية كتابته وتقديمها  اليوم هنتكلم علي الحاله التي تستوجب إيصال النتيجه بسرعه وبنفسنا من غير ماننتظر ان حد هيسال عنها وذلك لخطوره السكوت علي هذه النتيجه                                                                            critical result     فكل وحده من المختبر بتحدد  ماهي النتائج التي بتعتبرها حرجه وهذا تبعا  للمقاييس العالميه  وevidence  based medicine  وتجمعها وتضعها مع الوثيقه اللي أتفقنا انها الدستور اللي بينا وبين باقي المستشفي L aboratory service guide  واللي هيوقع  عليها كل الأقسام المعنيه ..... لان. من هنا هنبتدي نتحاسب عليها بمعني لوحدث تحقيق (والعياذ بالله)فيجب كمختبر اكون قد بلغت الطبيب بالاختبار اللي ممكن يتسبب عدم تبليغه بوفاه  المريض بعض أمثلة على النتائج الحرجة بمختلف وحدات المختبر وهذا له شروط في التبليغ (سياسه مكتوبه) APP والطريقه يجب ان توضع علي هيئه نموذج واضح فيه النقاط الاتيه : ١- اليوم والوقت بالساعة والدقيقة  ٢-اسم المريض الثلاثي  ٣-رقم الملف  ٤-المكان اللي اتصلت بيه 
قراءة المزيد