Accreditation of Clinical Laboratories CBAHI /CLBB by Dr Fathia Fathy

Internal Quality Control program في هذا المعيار مطلوب سياسه عمل توضح كيفيه سير QC عامه بكل تفاصيلها من غير التطرق لQC معين  ودي مشكله (انا نفسي وقعت فيها(حيث اني وجدت سياسه العمل الموجوده بالفعل ركيكه ولا تحتوي علي اجزاء كتيره من اللي انا متاكده منه وهو ان أقسام المختبر بتعمل QC بصوره احترافيه......... ما شاء الله و ان كل قسم شارح بالتفصيل سياسه العمل بتاعته  ولما حضر السرفير اول يوم طلب هذه  السياسه  ....ووجدوها زي ماقلت ركيكه ....فكان ردي ان الأقسام عندها ...فكان الرد هاتي سياسه العمل .....وللاسف لم اجد سياسه واحده وبشكل     Comprehensive  وبالتالي تم كتابه سياسه جديده generally عن سير العمل QC وتشمل هذه المحاور  ⁃ Number of runs /day ⁃ Levels /run ⁃ Types &material ⁃ Acceptance criteria  ⁃ troubles shooting  ⁃ Corrective action  ⁃ واختصارا للوقت ومجهودكم وانا متاكده ان كل واحد من حضراتكم بيعمل QC بطريقه احترافيه هاارسل لكم سياسه العمل ل Internal QC program ⁃ وأما التطبيق فهيدخلوا المختبر ويشوفوا علي الواقع اهم كلمه

 تكمله للمعيار 6510 .....Validation of critical Equipment ....يأتى معيار اليوم ليبين  لنا ما هو دورك حضرتك كمختبر فى أثبات أن هذا المحلول أو الاختبار الجديد تقدر تعتمد علية و تقدم به خدمة لمريضك ( وذلك على حسب ما أن الشركة بتقول أنه يقدر يخدمك فى كذا وكذا- Manufacture Claim  ) فحضرتك بتؤكد هذا الكلام بالخطوات القادمة    ففي حاله ان الجهاز FDA approved  هنسمي الدراسه verification  وهذه دراسه قصيره بعدد عينات  من20-40 وفِي حاله    Non /On FDA approval  (On approvalهذا ماكتبته لان اي شركه بتيجي بتقول لك احنا CEوماشيين في approval) نسميها validation وبتحتاج الي عدد كبير من العينات من 40الي100ووقت أطول  **في حاله الاختبار ان كان quantitative  فالدراسة تشمل   Accuracy  precision  and verifying analytical rang  and carry over  ***وان كان  qualitative او semi-qualitative      بحتاج precision  and accuracy and carry over                                           اولا  A ccuracy معناها بقيم الجهاز من حيث اعطاءه نتيجه صحيحه و تمثل حاله الم

نرجع مره أخرى ألى معيار 6600 Documentation .........مين عمل ايه  😃😃😃 هي صغيره  في نظر بَعضُنَا ولكنها كبيره جدا جدا وقت الحساب (وقت المشاكل لا قدر الله ) المعني :  يريد سباهى منك أن تعرفه على  النظام القائم بالمختبرهل  يستطيع أن يتبين مين  عمل الخطوه المعينه؟؟؟؟  في اي وقت ؟؟؟وفِي اي مكان؟؟؟......................وهذه  سهله الي حد ما  في وجود نظام حاسب آلي  يحكم عمليات المختبر ولكن عدم وجود مثل هذا النظام ,يتطلب مجهود كبير.........  أولا فى حالة وجود الكمبيوتر : .فيكون  الآتي: 1- :نشيك علي كل أعضاء المختبر ان يكون لهم p assword  خاص بيهم والعمل علي ان كل موظف  لايستعمل Password الآخرين .........واعمل تفتيش دوري علي المختبر .........علي التأكد من كل شخص لايفرط فيه 2- وبتأكد عليه ضمن النقاط الموجود بالبرنامج التعريفى للموظف الجديد   orientation program بمعني ان كل موظف جديد بتأكد ضمن orientation program انه عنده ...وبيحفظه ....وبيستعمله  ولايتركه للآخرين.....وهذا تم الحديث عنه .... ثانيا فى حاله عدم نظام كمبيوتر    كل الأوراق وchick list وreports كلها يكون فيها خانا

يأتي المعيار اليوم تحديا لمعيار (6600 documentation ).. فإذا كان نظامك في المختبر هو تدوين كل شيء ومعرفه مسار ماهو داخل وخارج ....فسيأتي معيار اليوم ك تأكيدا عليه ...واختبارك له بمعني  مطلوب منك اختيار نتيجه احد الاختبارات في كل قسم من أقسام مختبرك ثم ترجع الي الوراء في كل نقطه من نقاط العمل هل هي مدونه....................................... ومعروف مين عمل Qc ؟؟؟؟ .....................................................وكانت النتيجه أخبارها ايه ؟؟؟؟ ..............................وlot number ....ومتي تم validation له.... ...........................ومين المرضي المشتركين في نفس lot number  فاكرين .............................................واتعمل باي جهاز ......؟؟؟؟؟validation report ؟؟ظ ...............................................وآخر مره اتعمله calibration ؟؟؟ وان طبقنا هذا علي وحده الدم PRBCs   المنقولة  للمريض (س) مثلا هلي تقدر تعمل  Trace ability الى  ان تصل لاسم المتبرع ...بل...للمرضي الآخرين الذين تم نقل الصفاءح &FFP ومانتيجه serology وما