بسم الله الرحمن الرحيم 7150 Quality Control- General Requirements

Internal Quality Control program

في هذا المعيار مطلوب سياسه عمل توضح كيفيه سير QC عامه بكل تفاصيلها من غير التطرق لQC معين 
ودي مشكله (انا نفسي وقعت فيها(حيث اني وجدت سياسه العمل الموجوده بالفعل ركيكه ولا تحتوي علي اجزاء كتيره من اللي انا متاكده منه وهو ان أقسام المختبر بتعمل QC بصوره احترافيه......... ما شاء الله و ان كل قسم شارح بالتفصيل سياسه العمل بتاعته 
ولما حضر السرفير اول يوم طلب هذه  السياسه  ....ووجدوها زي ماقلت ركيكه ....فكان ردي ان الأقسام عندها ...فكان الرد هاتي سياسه العمل .....وللاسف لم اجد سياسه واحده وبشكل     Comprehensive 
وبالتالي تم كتابه سياسه جديده generally عن سير العمل QC وتشمل هذه المحاور 
⁃ Number of runs /day
⁃ Levels /run
⁃ Types &material
⁃ Acceptance criteria 
⁃ troubles shooting 
⁃ Corrective action 
⁃ واختصارا للوقت ومجهودكم وانا متاكده ان كل واحد من حضراتكم بيعمل QC بطريقه احترافيه هاارسل لكم سياسه العمل ل Internal QC program






⁃ وأما التطبيق فهيدخلوا المختبر ويشوفوا علي الواقع اهم كلمه بيحبوا يسمعوها بنمشي QC زي ما الشركه بتقول وعلي حسب reagent lot 
⁃ ويكون توقيع رءيس الوحده عليه يوميا

⁃ ويكون توقيع المدير الطبي علي QCشهريا
طبعا بالنسبه الوقت الحالي(ومعظم الأجهزه ماشاء الله fully automated وQC chart )  كيف تثبت انك شفت QC يوميا وأشرفت عليه انا عملت daily check list جنب الجهاز 
توضح الآتي :
-اسم الجهاز الشهر الوحده 
-يوميا عدد مرات Qc runs وlevel 
-وما علي رءيس الوحده او السنيور او الاخصاءي اللي عمله ان يكتب met or / not met 
-ثم action taken


-ثم التوقيع 
-وفِي اخر الشهر يطبع QC chart من علي الجهاز ويوقع عليه المدير الطبي 
وعند سوءال  أى أحد عن shift or draft or error 
بنرجع لليوم في الورقه ونشوف اللي تم في هذا اليوم

كمان بيحبوا يشوفوا بعض الملصقات الملونة لل 
Westgard rules
كحرص منك علي تذكير الاخصاءي وهو بيحكم علي run QC في اي ساعه من ليل او نهار
 ( فى حاله أقسام المناوبات بالمستشفيات)
*************

تعليقات

إرسال تعليق

المشاركات الشائعة من هذه المدونة

بسم الله الرحمن الرحيم 7140 Method Validation

صورة
 تكمله للمعيار 6510 .....Validation of critical Equipment ....يأتى معيار اليوم ليبين  لنا ما هو دورك حضرتك كمختبر فى أثبات أن هذا المحلول أو الاختبار الجديد تقدر تعتمد علية و تقدم به خدمة لمريضك ( وذلك على حسب ما أن الشركة بتقول أنه يقدر يخدمك فى كذا وكذا- Manufacture Claim  ) فحضرتك بتؤكد هذا الكلام بالخطوات القادمة    ففي حاله ان الجهاز FDA approved  هنسمي الدراسه verification  وهذه دراسه قصيره بعدد عينات  من20-40 وفِي حاله    Non /On FDA approval  (On approvalهذا ماكتبته لان اي شركه بتيجي بتقول لك احنا CEوماشيين في approval) نسميها validation وبتحتاج الي عدد كبير من العينات من 40الي100ووقت أطول  **في حاله الاختبار ان كان quantitative  فالدراسة تشمل   Accuracy  precision  and verifying analytical rang  and carry over  ***وان كان  qualitative او semi-qualitative      بحتاج precision  and accuracy and carry over                                           اولا  A ccuracy معناها بقيم الجهاز من حيث اعطاءه نتيجه صحيحه و تمثل حاله الم
قراءة المزيد

بسم الله الرحمن الرحيمTurn Around Time TAT 02400

صورة
بسم الله الرحمن الرحيم  نعلم جميعا ان الاختبار الواحد بيمر بثلاث مراحل  Pre-analytical  Analytical Post analytical المفروض ان TAT(Turn around time ) هو الوقت الذي يستغرقه الاختبار الواحد خلال الثلاث مراحل السابقة او  ان حضرتك لاسبابك الفنيه بتحسبها من analytical &post analytical ..لان بالنسبه لبعضنا  pre- analytical   مبهمه    عندي ولكن  في وجود  phlebotomist خاص بالمختبر ممكن تقدر تجمع  و تحسب وقت الثلاث خطوات بدقه    وحيث ان TAT من الأشياء المهمه سواء ظبط جوده العمل او في التحقيقات لما يكون في اتهام ان المختبر  تاخر في نتيجه المريض(مثلا)  او لم يخرج وحده الدم في الوقت المناسب وعلي اثاره حدثت مشكله وبالتالي فهو مهم جدا انه يوضع في سياسه عمل  APP وتحتوي علي الآتي : -يحدد تعريف TATالوقت بالظبط (ثلاث-اواثنان) -وتحدد لكل اختبار وقت TATسواء routine or state test  (هذا فى حاله مختبر مرجعى بمستشفى )  -والكل يعرف بيها ويحتكم اليها (والعياذبالله) ولذلك تم وضعه بعنايه في  laboratory service guide - ونأخذ التوقيع عليه ثم يسلم تسليم رسمي ويحفظ عند حضرات
قراءة المزيد

بسم الله الرحمن الرحيم 7720 Critical Results Reporting

صورة
اتكلمنا المره السابقه عن تقرير النتيجه وكيفية كتابته وتقديمها  اليوم هنتكلم علي الحاله التي تستوجب إيصال النتيجه بسرعه وبنفسنا من غير ماننتظر ان حد هيسال عنها وذلك لخطوره السكوت علي هذه النتيجه                                                                            critical result     فكل وحده من المختبر بتحدد  ماهي النتائج التي بتعتبرها حرجه وهذا تبعا  للمقاييس العالميه  وevidence  based medicine  وتجمعها وتضعها مع الوثيقه اللي أتفقنا انها الدستور اللي بينا وبين باقي المستشفي L aboratory service guide  واللي هيوقع  عليها كل الأقسام المعنيه ..... لان. من هنا هنبتدي نتحاسب عليها بمعني لوحدث تحقيق (والعياذ بالله)فيجب كمختبر اكون قد بلغت الطبيب بالاختبار اللي ممكن يتسبب عدم تبليغه بوفاه  المريض بعض أمثلة على النتائج الحرجة بمختلف وحدات المختبر وهذا له شروط في التبليغ (سياسه مكتوبه) APP والطريقه يجب ان توضع علي هيئه نموذج واضح فيه النقاط الاتيه : ١- اليوم والوقت بالساعة والدقيقة  ٢-اسم المريض الثلاثي  ٣-رقم الملف  ٤-المكان اللي اتصلت بيه 
قراءة المزيد