بسم الله الرحمن الرحيم 7240-Reicepet and Inspection of Specimen

اليومين السابقين كان كل اهتممنا في Pre-analytical  phase of quality assurance
وهو احد الخطوات الثلاثه لكي نصل الي هدفنا وهو 
good laboratory practice GLP
 

 
واليوم هو اخر نقطه في هذه المرحله 
وهي هل العينه مناسبه لكي تستقبلها للدخول الي المرحله الثانية (analytical phase)....?????
ولا ترفضها Rejection of sample وبالتالي بيتطلب سياسهAPP بينك وبين custmers تتفق معاه علي أسباب رفض العينه ويكون cross reference policies كتير من سياسات العمل :
laboratory service guide -1
-2-patient identification 
-specimen labelling3- 
-specimen handling &tracking4-  
5-phelobotomy procedure 
Monitoring of  misidentification risks  -
لان هنا بتذكره انك بالفعل قدمت سياسات 
👆👆👆👆


 
 
توضح له ماهي الطريقه الصحيحه لسحب العينات ؟؟؟ثم توضح  له باختصار ماهي انواع ????
sample rejection
 
 
فيكون ليك نموذج موحد في كل الأقسام للsample rejection :
ويكون موضح فيه :
-اسم الوحده 
-الشهر
 -السنه 
-اسم المريض  
-الملف 
-مكان المريض (المكان المرسل منه العينه)
-الوقت بالدقيقة واليوم 
-سبب الرفض 👇👇👇
-الشخص اللي بلغته
-الموظف اللي بلغ...................


من أسباب الرفض :
 
1-improper packing 
واللي ممكن ينشأ عنها  leak وهذا هو السبب في ان عينه كل مريض تأتي لحالها
 
٢- over filled or under filled وهذا في الحالات  anticoagulant tubes وخصوصا citrate tubes 
 
3-inadequate labelling 
4- no order 
5- labelling and request mismatched 
6- delay sample
7 hemolysis 
8- clotted 
9- lipemic    

 
10-wrong collection
........،،،،،،،،..
هذا ماهو مكتوب 
ثم يأتي دور سباهي سرفيير للتأكد ان كل ماسبق مطبق علي ارض الواقع والكل بينفذه اثناء جولته بالمختبر


QQQQ دكتورة فتحية
انا معنديش فورم ولكن عندي لوج بوك بكتب فيه العينة واسم المريض ورقم الملف وسبب الرفض ومين اللي بلغ واسم اللي اتبلغله كده بارده acceptedولا لازم الفورم؟
 
AAAAA👍👍👍
تسلم ايديكي تمام ولكن لسهوله التداول وسهوله الأرشفة بمعني ان كل نموذج و log  book يجب ان يكون له 
Control number مثل سياسات العمل حتي يكون موحد علي كل الوحدات بالمختبر
 
QQQQسلام عليكم جزاكم الله كل خير د. فتحيه
كنت بسأل لو ال Test method validation بقي failed هل في نموذج لل correction اللي ممكن يتعمل.
AAAA هذا يعتمد لو validation study لل new method or machine 
بترجعي للشركه تراجع المنتج حقتها ......لكن خلي بالك الموضوع هذا بيثير الكثير  من المشاكل وخصوصا لو انه اشتغل في أماكن كثيره ..والدنيا تمام هناك ....!!!فالافضل انك تعيدي الدراسه تاني ..قبل ما ترفعي بالتقرير ان validation....failed
وفِي حاله ان validation study بعد نقل من مكان الي مكان 
او major change &repair بترجعي للشركه لاعاده التشيك والبحث عن الخلل المستجد
لاحظي حضرتك في الحالتين بترجعي للشركه ولكن الأولي ...مشكلهً كبيره ...ليست سهله
وبالتالي لايوجد نموذج للcorrection ...هو نفسه الValidation report....not pass
 

تعليقات

إرسال تعليق

المشاركات الشائعة من هذه المدونة

بسم الله الرحمن الرحيم 7140 Method Validation

صورة
 تكمله للمعيار 6510 .....Validation of critical Equipment ....يأتى معيار اليوم ليبين  لنا ما هو دورك حضرتك كمختبر فى أثبات أن هذا المحلول أو الاختبار الجديد تقدر تعتمد علية و تقدم به خدمة لمريضك ( وذلك على حسب ما أن الشركة بتقول أنه يقدر يخدمك فى كذا وكذا- Manufacture Claim  ) فحضرتك بتؤكد هذا الكلام بالخطوات القادمة    ففي حاله ان الجهاز FDA approved  هنسمي الدراسه verification  وهذه دراسه قصيره بعدد عينات  من20-40 وفِي حاله    Non /On FDA approval  (On approvalهذا ماكتبته لان اي شركه بتيجي بتقول لك احنا CEوماشيين في approval) نسميها validation وبتحتاج الي عدد كبير من العينات من 40الي100ووقت أطول  **في حاله الاختبار ان كان quantitative  فالدراسة تشمل   Accuracy  precision  and verifying analytical rang  and carry over  ***وان كان  qualitative او semi-qualitative      بحتاج precision  and accuracy and carry over     ...
قراءة المزيد

بسم الله الرحمن الرحيمTurn Around Time TAT 02400

صورة
بسم الله الرحمن الرحيم  نعلم جميعا ان الاختبار الواحد بيمر بثلاث مراحل  Pre-analytical  Analytical Post analytical المفروض ان TAT(Turn around time ) هو الوقت الذي يستغرقه الاختبار الواحد خلال الثلاث مراحل السابقة او  ان حضرتك لاسبابك الفنيه بتحسبها من analytical &post analytical ..لان بالنسبه لبعضنا  pre- analytical   مبهمه    عندي ولكن  في وجود  phlebotomist خاص بالمختبر ممكن تقدر تجمع  و تحسب وقت الثلاث خطوات بدقه    وحيث ان TAT من الأشياء المهمه سواء ظبط جوده العمل او في التحقيقات لما يكون في اتهام ان المختبر  تاخر في نتيجه المريض(مثلا)  او لم يخرج وحده الدم في الوقت المناسب وعلي اثاره حدثت مشكله وبالتالي فهو مهم جدا انه يوضع في سياسه عمل  APP وتحتوي علي الآتي : -يحدد تعريف TATالوقت بالظبط (ثلاث-اواثنان) -وتحدد لكل اختبار وقت TATسواء routine or state test  (هذا فى حاله مختبر مرجعى بمستشفى )  -والكل يعرف بيها ويحتكم اليها (والعياذبالله) ولذلك ت...
قراءة المزيد

بسم الله الرحمن الرحيم 7720 Critical Results Reporting

صورة
اتكلمنا المره السابقه عن تقرير النتيجه وكيفية كتابته وتقديمها  اليوم هنتكلم علي الحاله التي تستوجب إيصال النتيجه بسرعه وبنفسنا من غير ماننتظر ان حد هيسال عنها وذلك لخطوره السكوت علي هذه النتيجه                                                                            critical result     فكل وحده من المختبر بتحدد  ماهي النتائج التي بتعتبرها حرجه وهذا تبعا  للمقاييس العالميه  وevidence  based medicine  وتجمعها وتضعها مع الوثيقه اللي أتفقنا انها الدستور اللي بينا وبين باقي المستشفي L aboratory service guide  واللي هيوقع  عليها كل الأقسام المعنيه ..... لان. من...
قراءة المزيد