Accreditation of Clinical Laboratories CBAHI /CLBB by Dr Fathia Fathy

  تعرضنا فى شرح المعيار السابق أن نظام الكمبيوتر عرضة للوقوف أو العطب ( هذا مسموح  الى حد ما !!!) ولكن الغير مسموح هو أضاعة المعلومات المخزنه  من قبل  أوصعوبة أرجاعها  لمسار العمل  فجاء معيار اليوم ليضمن سلامه المعلومات وحفظها وكيف أرجاعها عندحدوث  اتلاف جزئى أو كلى للنظام وهو مايسمى وعليه بيطلب سباهى سرفير من ال IT coordenator شرح هذة النقطة مع وجود سياسة عمل تحتوى على هذا الكلام فبيسال عن الاتى : 1- طريقه حفظ المعلومات       وهى بالنسبة لمختبر (حيث الكم الهائل  من المعلومات ) أما تخزين  (DISCK Backup / hard ware  A-     فيسأل  السرفير : -عن طريقة التخزين -وموعد التخزين -ومن المسئول عن التخزين -واماكن التخزين هل بداخل المستشفى أو فى مكان أخر ...فيكون IT Cordenator ملم بهذة النقاط وهى اماكن يمكن أن لايعلمه الكثير من الموظفين وذلك لضمان  الامان والسرية -وكيف انها محصنة من الحريق أو الاتلاف او الفيضانات ةالسرقع أو العبث بها   أو للB Cloud Storge     فهذة الخاصية بيستعمل فيها الانترنت تماما كما فى Icloud بجوالات حضراتكم ...فهناك ش

      كل نظام فى الدنيا دائما وابدأ عرضة للتوقف ....ولكن ولأهمية حياة المريض يجب ان نستمر بتقديم الخدمة له .... ومع نظام  الكمبيوتر يجب ان يكون هناك سياسة توضح الخطط البديله للتعامل مع الموقف ...بدون توقف خدمه المريض     \         ...وعلية بيكون هناك سياسة عمل ....لشرح دور المختبر عند وقف نظام الكمبيوتر سواء scheduling                or Unscheduling system shut down       بالنسبة لل Scheduling shut down        على المختبر عمل مذكره وارسالها رسمى لجميع الجهات المعنية :   -بالتاريخ -والوقت المحدد -او الاماكن المحددة بالانقطاع( مثلا النظام الموجود بالدور الرابع فى المبنى 1) - وكيفية التعامل مع العينات من أول طلب الاختبار الى ارسال النتائج (حيث ستم التعامل ورقى ) -وماهى الاختبارات المتاحة فى هذا الوقت  -وكيفية أدخال التنيجة بعد بدء خدمة الكمبيوتر مرة أخرى            بالنسبة لل Un-Scheduling shut down   وهذا خارج عن التوقع .......لاى سبب...... فتكون السياسة موجود ضمن Labotatory service gui

  اليوم هيتماشى معيارنا مع صيحة  الدينامكية الموجودة بالمختبرات فى الوقت الحالى وهى ربط الاجهزة مباشره بالكمبيوتر فيما يسمى InterFace ( فهذا سلاح ذو حدين من جه منع personal error , ومن جه أخرى أوجب ان يكون هناك نظام ( سياسة ) تضمن له صحه  نقل البيانات من غير نقص ولا تحريف فيما يعرف بData integrity system             فهناك خمس نقاط الى حد ما يضمنها السرفير ان يكون ملم بها مسئول الكمبيوتر بالمختبر ويوجد ما يثيت أنه شيك عليها  ليضمن             والالكوا : حيث: Attributable-1-  : من أدخل المعلومات ومتى ?????? Legible- 2- : واضحة بما يكفى للقراءة طول مدة حفظها ( كما بمعيار8500- CLBB Contemporaneous-3-  : معاصرة تماما لوقت حدوث الامر أى محددة ب ساعة الكترونية  سليمة Original- 4- : أنها المعلومات الاساسية من الجهاز Accurate- 5-  : أنها المعلومات الصحيحة والدقيقه لم يطرأ عليه أى تغيير أو نعديل كما فى  معيار ( ClBB-8400   وهذ امختصرالاكوا و  الاكوا بليس       *********وللعلم هذا يضمن ثلاث للجودة المعلومات كما أوضحتها FDA  

  هنا بيتطرق المعيار على الاضافه التى ممكن أن تطرأ الى النظام مثال أدخال أختبار جديد أو تغيير مثلا ٌReferance rang فالمطلوب ان   اولا : تضمن سياسة العمل : 1-تحديد من   المسئول عن الادخال سواء     IT Co-ordenation-أو مسئول الكمبيوتر بالشركه (وهذا غالبا فى الاعمال المعقدة ) 2- طلب رئيس الوحدة بالتعديل وسببه وتفاصيله  وموافقة المدير الطبى له 3- خطوات الادخال موضحة وملم بها الشخص المسئولكما هو موضح    ب ( job description )   ثانيا : مايثبت انه قد تم التطبيق على أرض الواقع ( مثلا دخول أختبار جديد -أو تغيير  Referance rang تحويل من mg/dl  الى mEq/l ..... .وهكذا      

    مرة أخرى كأى جهاز بالمختبر يجب ان يكون INSTRUCTIONAL MANUAL  او الكتالوج لشرح طريقة أستخدام الجهاز موجودة وهى اما عن طريق :اوراق Hard copy  أو فى بعض الاوقات  Soft Copy كفديو يوضح طريقة الاستعمال خطوة خطوة  أو فى بعض الاوقات  Soft Copy كفديو يوضح طريقة الاستعمال خطوة خطوة      

    وكأى نظام اذا حدث له عطب يجب أن تكون هناك الية للتعامل معها حتى يتم التصليح فى أقرب  وقت ...حتى لاتتوقف خدمة المريض بالضبط مثل Biomedical - Maintenance departement وعلية يجب أنه يكون :1- فى كان معين يتم  يتم التواصل معه ( معروف شخص  أو مكتب )    - وطريقة أتصال سواء بالموبيل ( موبيل الشخص معروف لكل العاملين - أو الاميل -أو عن طريق فتح Job order على النظام نفسه 2- أوقات التعامل مع المسئولين محددة ومبينه   3- وجود مايثبت تطبيق هذا على أرض الواقع 4- كل من فى المختبر علم بهذة الالية ( orintation program -competency )        

مثل ما أتعودنا فى اى جهاز أو نظام جديد يجب أن يخضع اولا للتقييم (Validation )من قبل أن يدخل فى دائرة العمل ومن ثمّ خدمة المريض ...ولبعد هذة السياسة عن مجال عملنا الى حد ما ..سوف أضعها فى اخر الشابتر بأذن الله ...ولكن على كل وحدة عمل validation reprt  وحدة من المختبر ويشمل النقاط الاتية   مع وجود( screen shot ) لتوثيق انك قمت بها ١- hard ware موجود من اجهزه وشاشات وinterface وآلات الطباعه فأره وkeyboard ...... ٢- soft ware مبرمج بنظام معملي يتيح الاتي : ا- دخول أشخاص (pasward)كل علي حسب Job description وإمكانية الولوج للنظام بمعني هتدخل باسورد معين الي منطقه محظوره لهذا الشخص فتخرج شاشه تعتذر عن الدخول لانه unotharized ب- النظام يتيح files /bundles معينه يتم تحديها مثلا شاشه لخدمه منطقه التبرع ب كل نقاطها ج- data بيتم تخزينها واسترجاعها بعد فتره كما هي مع كل التفاصيل ع وجود Backup وهنا بيسال سرفير أين يوجد ؟؟؟ طبعا للشخص المسئول فقط ( لأنه بيبقى سر ) د- report المطبوع موجود فيه كل الdata التي تم الاتفاق عليها مع مبرمج الكمبيوتر ٣- network جيده وسريعة