بسم الله الرحمن الرحيم Computer System Validation 9200

مثل ما أتعودنا فى اى جهاز أو نظام جديد يجب أن يخضع اولا للتقييم (Validation )من قبل أن يدخل فى دائرة العمل ومن ثمّ خدمة المريض ...ولبعد هذة السياسة عن مجال عملنا الى حد ما ..سوف أضعها فى اخر الشابتر بأذن الله ...ولكن على كل وحدة عمل validation reprt  وحدة من المختبر
ويشمل النقاط الاتية   مع وجود( screen shot ) لتوثيق انك قمت بها
١- hard ware موجود من اجهزه وشاشات وinterface وآلات الطباعه فأره وkeyboard ......



٢- soft ware مبرمج بنظام معملي يتيح الاتي :

ا- دخول أشخاص (pasward)كل علي حسب Job description

وإمكانية الولوج للنظام
صورة ذات صلة
بمعني هتدخل باسورد معين الي منطقه محظوره لهذا الشخص فتخرج شاشه تعتذر عن الدخول لانه unotharized


ب- النظام يتيح files /bundles معينه يتم تحديها مثلا شاشه لخدمه منطقه التبرع ب كل نقاطها

ج- data بيتم تخزينها واسترجاعها بعد فتره كما هي مع كل التفاصيل ع وجود Backup وهنا بيسال سرفير أين يوجد ؟؟؟ طبعا للشخص المسئول فقط ( لأنه بيبقى سر )


د- report المطبوع موجود فيه كل الdata التي تم الاتفاق عليها مع مبرمج الكمبيوتر
٣- network جيده وسريعة

ثم يتأكد كل قسم علي
٤-information activities
من الوقت والتاريخ والشخص المسءول
وذلك في كل خطوات الاختبار الواحد بدايه من order -
Receiving sample -
Releasing result -
Approved result-
٥- التأكد من كل اختبار بيعطي معلومات صحيحه من حيث
-Referance rang -
--Flags (normal -abnormal (high -low indeterminate ...critical )
مع اللون المميز لكل واحد
-Foot note -هل موجوده كما تم وضعها من قبل رءيس الوحده
-Comment معروف من ومتي ادخله
٦-التأكد مايفيد الجهاز المسءول عن إصدار النتيجه وخصوصا في حاله
multichannel identical analyzer

5- change of the result after result
التصحيح او التعديل علي النتيجه التي خرجت بالفعل هل موجود النتيجه السابقه والحالية الاسخاص المسؤولين عن النتيجتين
الوقت والتاريخ

تعليقات

المشاركات الشائعة من هذه المدونة

بسم الله الرحمن الرحيم 7140 Method Validation

بسم الله الرحمن الرحيمTurn Around Time TAT 02400

بسم الله الرحمن الرحيم 7720 Critical Results Reporting