بسم الله الرحمن الرحيم 9600 Data Integrity

 
اليوم هيتماشى معيارنا مع صيحة  الدينامكية الموجودة بالمختبرات فى الوقت الحالى وهى ربط الاجهزة مباشره بالكمبيوتر فيما يسمى InterFace ( فهذا سلاح ذو حدين من جه منع personal error , ومن جه أخرى أوجب ان يكون هناك نظام ( سياسة ) تضمن له صحه  نقل البيانات من غير نقص ولا تحريف فيما يعرف بData integrity system
 
 
 
 
 
 
فهناك خمس نقاط الى حد ما يضمنها السرفير ان يكون ملم بها مسئول الكمبيوتر بالمختبر ويوجد ما يثيت أنه شيك عليها  ليضمن
 
 
 
 
 
 

والالكوا :

حيث:
Attributable-1-
 : من أدخل المعلومات ومتى ??????
Legible- 2-
: واضحة بما يكفى للقراءة طول مدة حفظها ( كما بمعيار8500- CLBB
Contemporaneous-3-
 : معاصرة تماما لوقت حدوث الامر أى محددة ب ساعة الكترونية  سليمة
Original- 4-
: أنها المعلومات الاساسية من الجهاز
Accurate- 5-
 : أنها المعلومات الصحيحة والدقيقه لم يطرأ عليه أى تغيير أو نعديل كما فى  معيار ( ClBB-8400
 
وهذ امختصرالاكوا و  الاكوا بليس  
 
 
*********وللعلم هذا يضمن ثلاث للجودة المعلومات كما أوضحتها FDA  
 

 

تعليقات

إرسال تعليق

المشاركات الشائعة من هذه المدونة

بسم الله الرحمن الرحيم 7140 Method Validation

صورة
 تكمله للمعيار 6510 .....Validation of critical Equipment ....يأتى معيار اليوم ليبين  لنا ما هو دورك حضرتك كمختبر فى أثبات أن هذا المحلول أو الاختبار الجديد تقدر تعتمد علية و تقدم به خدمة لمريضك ( وذلك على حسب ما أن الشركة بتقول أنه يقدر يخدمك فى كذا وكذا- Manufacture Claim  ) فحضرتك بتؤكد هذا الكلام بالخطوات القادمة    ففي حاله ان الجهاز FDA approved  هنسمي الدراسه verification  وهذه دراسه قصيره بعدد عينات  من20-40 وفِي حاله    Non /On FDA approval  (On approvalهذا ماكتبته لان اي شركه بتيجي بتقول لك احنا CEوماشيين في approval) نسميها validation وبتحتاج الي عدد كبير من العينات من 40الي100ووقت أطول  **في حاله الاختبار ان كان quantitative  فالدراسة تشمل   Accuracy  precision  and verifying analytical rang  and carry over  ***وان كان  qualitative او semi-qualitative      بحتاج precision  and accuracy and carry over                                           اولا  A ccuracy معناها بقيم الجهاز من حيث اعطاءه نتيجه صحيحه و تمثل حاله الم
قراءة المزيد

بسم الله الرحمن الرحيمTurn Around Time TAT 02400

صورة
بسم الله الرحمن الرحيم  نعلم جميعا ان الاختبار الواحد بيمر بثلاث مراحل  Pre-analytical  Analytical Post analytical المفروض ان TAT(Turn around time ) هو الوقت الذي يستغرقه الاختبار الواحد خلال الثلاث مراحل السابقة او  ان حضرتك لاسبابك الفنيه بتحسبها من analytical &post analytical ..لان بالنسبه لبعضنا  pre- analytical   مبهمه    عندي ولكن  في وجود  phlebotomist خاص بالمختبر ممكن تقدر تجمع  و تحسب وقت الثلاث خطوات بدقه    وحيث ان TAT من الأشياء المهمه سواء ظبط جوده العمل او في التحقيقات لما يكون في اتهام ان المختبر  تاخر في نتيجه المريض(مثلا)  او لم يخرج وحده الدم في الوقت المناسب وعلي اثاره حدثت مشكله وبالتالي فهو مهم جدا انه يوضع في سياسه عمل  APP وتحتوي علي الآتي : -يحدد تعريف TATالوقت بالظبط (ثلاث-اواثنان) -وتحدد لكل اختبار وقت TATسواء routine or state test  (هذا فى حاله مختبر مرجعى بمستشفى )  -والكل يعرف بيها ويحتكم اليها (والعياذبالله) ولذلك تم وضعه بعنايه في  laboratory service guide - ونأخذ التوقيع عليه ثم يسلم تسليم رسمي ويحفظ عند حضرات
قراءة المزيد

بسم الله الرحمن الرحيم 7720 Critical Results Reporting

صورة
اتكلمنا المره السابقه عن تقرير النتيجه وكيفية كتابته وتقديمها  اليوم هنتكلم علي الحاله التي تستوجب إيصال النتيجه بسرعه وبنفسنا من غير ماننتظر ان حد هيسال عنها وذلك لخطوره السكوت علي هذه النتيجه                                                                            critical result     فكل وحده من المختبر بتحدد  ماهي النتائج التي بتعتبرها حرجه وهذا تبعا  للمقاييس العالميه  وevidence  based medicine  وتجمعها وتضعها مع الوثيقه اللي أتفقنا انها الدستور اللي بينا وبين باقي المستشفي L aboratory service guide  واللي هيوقع  عليها كل الأقسام المعنيه ..... لان. من هنا هنبتدي نتحاسب عليها بمعني لوحدث تحقيق (والعياذ بالله)فيجب كمختبر اكون قد بلغت الطبيب بالاختبار اللي ممكن يتسبب عدم تبليغه بوفاه  المريض بعض أمثلة على النتائج الحرجة بمختلف وحدات المختبر وهذا له شروط في التبليغ (سياسه مكتوبه) APP والطريقه يجب ان توضع علي هيئه نموذج واضح فيه النقاط الاتيه : ١- اليوم والوقت بالساعة والدقيقة  ٢-اسم المريض الثلاثي  ٣-رقم الملف  ٤-المكان اللي اتصلت بيه 
قراءة المزيد