بسم الله الرحمن الرحيم 10100 Nonconforming Event Management

 
 
 
 
 
بفضل من الله ونعمه تم شرح كيف تنشأ جودة بمختبرمرجعى او بنك دم وذلك بشرح النقاط المطلوبة ليناء هذا الصرح من منظومه Qualaity mangement  .....ولكن يبقى ......أن أثناء سريان النظام لابد وان يكون خروج عن المتوقع أو الخطا أو العطب أو ....
 
 

Nonconformity 

 
 


وعليه يجب أن يكون عندك ألية (مطلوب سياسة عمل )
1-للتعريف بNon conformity أو deviation
2-ومدى خطوراتها
 من أول أن يكون الحدث ضعيف ألى حدث جلل وكبير يمكن أن يؤدى الى موت مريض أو بالفعل أدى الى موته

( مطلوب التعريف بينهم )

3- طريق التبليغ للجهات المعنية وبما يسمى OVR
وعليةه محتاح Report
ويحتوى هذا النموذج دائما وابدا على الاتى :

وصف الحدث  كاملا بالوقت والتاريخ :
مبلغ الحدث:
درجة خطورتة :
التحليل المنطقى لسبب حدوثة (ٌ- ROOT Cause analysis -RCA
الخطوات المتبعه للوصول الى
-*Corrective action
أو Preventive action
-,وهى ماتسى CAPA

-من المسئول عن عملية التصحيح ؟؟
-ما هو الوقت اللازم و المتوقع للتصحيح ؟؟؟
-نهاية تطبيق التصحيح على يد المسئول

كما تتضمن السياسة
4- من هى الجهات المعنية بالتبليغ   عن الحدث ؟؟؟( هل داخليا بالوحدة -المختبر - المستشفى ) أو المنظومه الصحية العليا ( وزارة الصحة كما يحدث بنظام وقاية )


 
5- توضيح كيفية الوصول الىأصلاح الحدث ويكون هناك توضيح للفرق بين .....

 
 

 



Corrective action :...........خطوات متبعه  لتصحيح  الخلل  والذى حدث  بالفعل
Preventive action : منع حدوث الخلل

 

وسنتكلم فى المعايير القادمه أن شاء  الله  أمثلة لهذا المعيار بالتفصيل

 
ولتوضيح عملية CAP A .



 
 
وبالتالى مسئول الجودة وال most senior staff يجب ان يكونوا على علم بهذة النفطة
وبأذن الله سنتكلم على بعض من هذة الامثلة فى المعايير القادمة
 

 

تعليقات

المشاركات الشائعة من هذه المدونة

بسم الله الرحمن الرحيم 7140 Method Validation

بسم الله الرحمن الرحيمTurn Around Time TAT 02400

بسم الله الرحمن الرحيم 7720 Critical Results Reporting