Accreditation of Clinical Laboratories CBAHI /CLBB by Dr Fathia Fathy

اليوم هنتكلم علي معيار جديد ..حتي علي غالبيتنا وهو  Change Control هنا بيحب سباهي ان يعرف كيفيه تعاملك في المتغيرات الطارئه عليك (بعد ماو ضعت الsystem )الخاص بيك من سياسات عمل ...والتي بالفعل  تم السير عليها ثم...طرأ تغيير ...سواء اولا:ادخال خدمه جديده (لم يكن معمول بيها ) ثانيا :تغيير ماهو قاءم بالفعل مثلا اكتشاف خطأ في سير العمل ... اولا :دخول خدمه جديده    قد تكلمنا عنها واستوفينا حقها.....فمثلا (اختبار /جهاز جديد )وهذا بيبدأ من  اولا:request of new  service ...وهذا تكلمنا عليه في Scope of service  ثانيا: مواصفات الاختبار ...فاكرين ......CLBB ثالثا؛validation study والتي تنتهي ب validation report  .......واعتقد ان جميعها قد تحدثنا عليها ثانيا: النوع الاخر من change وهو تغيير في سياسه عمل معينه بالفعل انت مطبقها وماشي عليها   وهذه بتحتاج الي خطوات مدروسة ومكتوبة وتشمل الآتي: 8خطوات  ١-preventive the root cause analysis  انك من البدايه اخترت الsystem عندك علي أسس علميه حتي لا تضطر الي التغيير ...........وبالتالي الاساس هو م

يأتي معيار اليوم محصله لكل معايير هذا القسم ألاوهو توثيق ما تم ...... بمعني ان كل جهاز تقع عينك عليه بالمختبر ...اسأل نفسك سؤال فين ملفه ؟؟؟؟؟ وبالتالي ماهو محتوي هذا الملف ؟؟؟؟؟؟ هذا بالظبط ما سيتم طرحه كسؤال من سباهي سرفيير وعليه كل واحد مسؤل فينا هيدخل مكانه ويطمن علي هذا ..... **اما محتوي الملف فهو كما قلنا ...جميع ماسبق من اول validation report - -Job order  -Maintenance  report - Re-validation -Daily check list -Daily Quality control  -Proficiency testing  &corrective action  اخر نقطتين هنتكلم عنهم ان شاء الله فهذه الطريقه وهو جمع كل مايرتبط بالجهاز في ملف واحد  الي حد ما رتبت الامر عندي ...حتي لايحدث لخبطه عند وصول سباهي ........فبتمسك الملف وتكتب عليه اسم الجهاز ..... وتقسمه الي أقسام وعند زياده كميه الاوراق بالملف يكون في ملف اخر ويكتب عليه رقم ٢  ...وهكذا

بعد ماتكلمت سباهي عن طريقه الصيانه الدوريه بعد validation لكل جهاز كبير كان او صغير ................... تطرق هنا الي كيف تعاملك عند اكتشاف عطل بالماكينة ...وكيف يكون كل العاملين علي درايه تامه بالخطوات المتبعه عند حدوث هذا وبالتالي محتاجين سياسه عمل                Unscheduled maintenance of equipment    وتشمل الخطوات المتبعه عند  اكتشاف عطل صغير كان او كبير ....يستغرق وقت  قليل او وقت طويل ...وبالتالي موضوع خطه للبديل اولا: علي الموظفين ان يكونوا علي درايه بكيفيه إصلاح بعض trouble shooting بالجهاز من خلال تدريبهم وتمرينهم (السابق ....فاكرين )وكما موضح بال operator manual  بمعني اخر في الأمور البسيطهً ثانيا :فشل المحاولات يؤدي الي التطرق للمساعده الخارجيه من او ل الصيانه الداخليه الطبيه بالمكان (ان وجدت ) الي استدعاء المهندس المختص للشركه  وهذا يبدأ  ١-ب Job order سواء كان هاتفيا او بالنموذج المرفق  ونراعي فيه كل النقاط المذكوره وتعبءه النموذج من اول من المكتشف العطل الي من استلم التبليغ (باليوم والدقيقه)

تكلمنا أمس هنلقى نظرة على منطقة التبرع نجد فيها أجهزة فى بعض الاحيان (منسيه !!!!!!)...مثل 1-Blood Shakers 2-Balance (لوزن وحده الدم ) 3-Scale ( لوزن المتبرعين ) أ ولا :  Blood Shakers هذا جهاز ككل الأجهزه وبالتالي يكون له :  -ملف يحتوي علي الآتي  ١-validation report ٢-PPM ٣-daily QC  وبالتالي  مطلوب       A--سياسه عمل   -......................... B- ونموذج لل daily check  والذي يحتوي علي النقاط الاتيه  ١-اسم check list  -٢- الشهر  -٣-اسم الجهاز (control number) او ممكن تسميه shaker 1 -shaker 2........ -٤- تنظيف الجهاز  -٥-والتاكد من  weight calibration  وهنا بنتبع الخطوات مثل الشركه ما بتوصي فلن نستفيض فيه .......ثم تذكر pass or not في Chick list   ولكن أحب  اذكرك انك بتستعمل Standardize weigh فلازم تكون عاملها معياريه سنويه وموجود valid certificate   ٦-وزن اول وحده دم صحيح مقارنه ب calibrated balance ...  في  اسم جهاز جه في النص يبقي لازم (نفس القصه)😁😁😁😁 ⁃ Daily check list  ⁃ policy -validation- PPM -٧- technician ID اللي

اعطينا اهتمام كبير للاجهزه التي ترتبط بالاختبارات بشكل مباشر (في المعايير السابقة)  واليوم نتطرق الي اجهزه مهمه جدا ولكنها في أغلب المختبرات لايعطي  له اي اهميه .........ولذلك أردفت لها سباهي معايير خاصه.......... وان كانوا بيسالوا أهل الاختصاص( السنيور و الجودة والمدير الطبى ) بالمختبر عن الأجهزه الكبيرة بيكون شاغلهم الأكبر معرفه جميع الفنيين (وخصوصا صغار السن منهم ) بالاجهزة الصغيره والتي تستعمل (ممكن)  بشكل يومي منها  اولا. Thermometer   وهذة لها أشكال  وهيئات مختلفة   1-كل واحد في المختبر مطلوب ان يكون له cod في الصيانه (يعني أكيد هيكون له عندهم file) ...ما يسمى control number  2-يكون اتعمله معايره في بدايه استخدامه ثم كل  سته أشهر  3-وبالتالي محتاجين سياسه عمل  وهذه بالفعل بنعتمد علي الصيانه العامه بتوفير  Certified standard thermometer & Certification annually  واعتقد هي دي الخطوه الصعبه لان لايوجد عندي في الصيانه .................. فكان البديل عندي wire less electronic thermometer وهذا الوحيد الموجود عندي وهو  FDAوعنده شهاده سنويه معتمده  ف