بسم الله الرحمن الرحيم 6450 Calibration and Standardization

اعطينا اهتمام كبير للاجهزه التي ترتبط بالاختبارات بشكل مباشر (في المعايير السابقة) 

واليوم نتطرق الي اجهزه مهمه جدا ولكنها في أغلب المختبرات لايعطي  له اي اهميه .........ولذلك أردفت لها سباهي معايير خاصه.......... وان كانوا بيسالوا أهل الاختصاص( السنيور و الجودة والمدير الطبى ) بالمختبر عن الأجهزه الكبيرة بيكون شاغلهم الأكبر معرفه جميع الفنيين (وخصوصا صغار السن منهم ) بالاجهزة الصغيره والتي تستعمل (ممكن)  بشكل يومي منها 

اولا. Thermometer

 

وهذة لها أشكال  وهيئات مختلفة

 

1-كل واحد في المختبر مطلوب ان يكون له cod في الصيانه (يعني أكيد هيكون له عندهم file) ...ما يسمى control number 

2-يكون اتعمله معايره في بدايه استخدامه ثم كل  سته أشهر 

3-وبالتالي محتاجين سياسه عمل 

وهذه بالفعل بنعتمد علي الصيانه العامه بتوفير  Certified standard thermometer & Certification annually 

واعتقد هي دي الخطوه الصعبه لان لايوجد عندي في الصيانه ..................

فكان البديل عندي wire less electronic thermometer وهذا الوحيد الموجود عندي وهو  FDAوعنده شهاده سنويه معتمده 

فأخذته ك reference لمعرفه دقه الآخرين .........................

وهذا الجهاز موجود في ثلاجات بنك الدم فاجمع كل thermometers الموجوده واضعها داخل الثلاجه ( بعد التنظيف طبعا)  لمده ثلاث ايام وعلي مدار كل اربع ساعات أخذ قراءه كل واحد مع قراءه الثلاجه واضع في جدول (كل واحد ورقه خاصه به -برقمه)

وأي تغير يدلعلى  ان الthermometer معطل.....بالنسبه لهذه الأجهزه  Corrective action ليها انها لاتستعمل ويتم التخلص منهالان ليس لهاشركه معتمده .....
4-يجب ان تكون كلها  thermometer mercury free

 

  حيث لايسمح باي شيء فيه ذئبق 

ومنها اجهزه الضغط المستخدمة في blood bank او bleeding time test  كما تكلمنا عنه فى معايير Safety

ثانيا stop watch

نفس القصه محتاج :
1-سياسه عمل
2- والحصول علي certified  timer ممكن الحصول عليه من النت عن طريق 

National institute of standards and technology (NIST)
عن طريق الشراء من عندهم ويكون اسمه 

NIST certified timer 

او 

تعمل verification for another timer ........ويكون اسمه NIST verified timer ويكون عن طريق NIST website 

********بالنسبه لي عملت علي I phone &glaxcy .......فكان IPhone هو الأصح اعتقد بفارق ٢ثانيتين

كيف ؟؟؟

بتحضر  كل timer /stop watch ونعمل comparison  ......نسبه القبول الي -/+٢٪‏ .......والخاطيء فيها نستبعده  من منطقة العمل

Corrective  action

ولا ننسي :
--1-ان كل واحد في form مختلفه 

---2-وهذا الملف بيفضل ثلاث سنوات بعد الانتهاء منه 

----3--ونلبس gloves

 

 Timer Calibration Verification Record Sheet

ثالثا لآBalance

نفس القصه 

-1-محتاج سياسه عمل ويتم معايرته بالموازين المعتمدة كل 6اشهر 

Acceptance 

1-10gram =or less 2%

10-100gram=\less3%

100-500geam=\less5%

لو هناك خطا نبلغ مهندس الصيانه للتصليح وبعد التصليح يتم معايرته مره تانيه 

2-وتحتفظ في الملف لمده ثلاث سنوات

 بالنسبة الى  الموازين 

هى  نفسها محتاجه Certification  كل سنه من هيئه الموازين  او شركه معتمده  وهى موجوده علي النت وفرعها في المنطقة الشرقيه

 

رابعا Pipette

جعلتها بعد balance لانها هاتعتمد  علي balance في معايرتها

 

 

 

 

 

بكل أشكالها وأحجامها يجب أن:

 

 

١- كل قسم يحب ان يحدد pippويتم تسميتها

٢- الاهتمام بالنظافة 

٣-يتم المعايره كل 6اشهر وبعد أعاده calibration 

٤- الطريقه بيتم تظبيط balance ويفضل 3 digit  ذَا الجدار الزجاجي ويكون بعيد عن vibration 

وتكون نقطه المياه للتوازن في المنتصف

الطريقة:

-احضر كأسه صغيره نظيفه وماء 

-وضع جدول لتسجيل النتاءج بحيث يستخدم اقل كميه واكبر كميه فيpip  في حاله المتغيرة 

ونبتديء بوضع الكاسه ناخذ كميه الماء ثم التصفير ثم وضع الماء داخل الكاسه من غير ما المس الكاسه نفسها ثم أسجل القيمه 

وأعيد 10مرات للقياس الواحد 

ثم اعمل %Mean/SD/Cv

                                 Accepted CV Less than    3%

ولو كان في مشكله.................. بتتصلح ............ويعاد معايرتها بعد ذلك ولكن معظمهم بيتكهنوا لأنهم غالبا صيني 

Sheet-  بيحفظ في الملف ولمده ثلاث سنوات بعد التكهين

********طبعا في اجهزه اخري ياحبذا تعمل ليها سياسه عمل وطريقه صيانه & Daily check list  

منها Water bath

مع ملاحظه أنه بيعتمد على درجة الحرارة ...وبالتالى باستعمل standarized thrmometrer

Safety Cabinet

وهذا أتكلمنا عنه tى معايير Safety

 instruction for safety cabinet use & ergonomics 

Oven

فى مختبر الانسجة

Incubator 

Fridge &freezers & cold room 
نم شرحه سابقا 

Mixer 

Microscope 

......
خلاصة القول بالنسية الى اى جهاز فى المختبر صغير كان أو كبير  أو بسيط أو معقد (حيث سباهى سرفير بيسال على ما تقع عيناه فيكون هناك مايحفذه على الاسئله )
فيجب أن تضع لافته على كل جهاز سواء :
1-جديد .....under validation

-2-جهاز قديم ...يتشال أحسن من المكان
-3-جهاز تحت التصليح ...Out of service وفى هذة الحالة............ بتكون مجهز الاجابة عن الاسئلة الاتية:

-- ـأين Job Order ??
-ألى متى ؟؟؟؟
-أعلمت من بوقف الخدمة ؟؟؟
-ما هى الخطوات التى اتبعتها لتعوض وقف الخدمة ؟؟وهذا قد نم شرحه من قبل
4-    جهاز أحتياطى Backup

**ثم كل جاز متوفر له الكاتلوج بجانبه Operating Manual
****ثم كل جهاز على     Sheet of daily maintenance   حتى ولو جهاز لايستعمل يكون علية Sheet of daily cleaning
طبعا بالضافة الى الملفات السابقة
لان اى جهاز ليس عليه اللوحات السابقه يكون معروف أنك شغال عليه ...والسوءال اللى بعدة فين
................................ Daily QC & Proficiency testing ......

******************************************************************