بسم الله الرحمن الرحيم 6100 Recipient , inspection ,and Treating of Critical Equipment


مثل ماتم التعامل مع  critical reagent بيطلب هنا ماهى سياستك فى أ ختيار الاجهزة
Critical equipment ........
وهو أن  اي جهاز توقفه يؤثر علي الاختبار المقدم للمريض ومن هنا جاء هذا المعيار ويطلب منك سياستك في اختيار أجهزتك في المختبر مثلا : ...................بتنظر للسعر الرخيص ...............عندك اهم شيء ولا... لأ
وعليه مطلوب معايير لمواصفاتك الأجهزه 

١- FDA or CE approved



مامعني ان الجهاز ماركه مسجله قويه بمعني مر بكثير من المتطلبات  والتجارب حتي أخذ الاعتماد 
FDA=food and drug administration وهذا الاعتماد الامريكي أقوي اعتماد في العالم وكل ما كان اختيارك لهذا  النوع من الأجهزه كل ما كان مختبرك قوي واختبارتك الي حد ما متوقع منها الدقه 
CE=common Europeanوهذا يأتي في المرتبه الثانية بعد FDA
  وغالبا تسعي الشركات الي أخذ اعتماد CE الاول لانه الي حد ما ال متطلبات الخاصة له  ليست معقده وأقل تكلفا ثم يأتي بعد ذلك فى  القوه أو  الأكبر وهي FDA

٢- بتذكر availability of reagent 

وهذا يهم السرفيرليس فقط وجود الجهاز القوي ...لا .بل .الأكثر الاستمرارية في تقديم الخدمه وعدم توقفها 
وغالبا الأفضل انك لاتشتري جهاز........... ويفضل تجيب reagent deal .....ليه  ؟؟؟؟..لان الشركه هي التى   هتسعي  لتأخذ منها  المحاليل  ، وبالتالي وانت بتختار جهاز اطمئن علي أوقات التوريد ويكون موجود في العقد متي التوريد؟  وباي طريقة ؟
وعلي قدر الإمكان  يكون فى شرط جزاءي لو لم يورد في ميعاده

٣- maintenance 

تذكر فيه  من سيقوم بالصيانة ...الشركه ولا  الهندسه الطبيه الموجوده بالمستشفي ؟مد الضمان ؟؟؟؟
ومن الملتزم ب spare part ؟؟...وعلي هذا هتكتب Cross  responsibility  ويمضوا معاك 
لان  السرفير هيطلب المهندس سيناقش في مثل هذه الأمور ويطلع علي ملف الصيانه بالكامل

٤-training 

هتذكر ان عند اختيارك للجهاز بتشترط تدريب العاملين عليها وبالفعل بيسأل السرفيرأين  شهادات التدريب؟؟؟
والتى بتكون موجودة ضمن personal file



٥-Simplicity 

اختيارك يكون الاسهل للعاملين وليس المعقد


٦- Throughout /hour 

بمعني عدد الاختبارات في الساعه ، وهذا يهمك في شغل الطواريء ...عدد عينات كتير والنتيجة مطلوبه في وقت قليل
وخصوصا عند أختيارك لمختبر الطوارىء

٧- Size according available space 

بمعني يكون الجهاز حجمه يتناسب المكان Bench top or not 
وحتي ساعتها في العقد بتأخذ هذا في الاعتبار ولو انت معندكش بنش بتطلب من الشركه توفيرها

٨- Connectivity 

LISand or HIS
مهم جدا انك تختار الشركه اللي هتقدر تربط الجهاز بنظام الكمبيوتر لان هذا بييسر ليك أشياء كتير اهم شيء فيها :
personal error 
And traceability  And documentation 
فمن راي تشد  بقوه علي اي شركه لتوفرليك الخدمه هذه

٩- Waste 

 الشركه تحدد وتساعدك في توفير waste

١٠-Safe for Emploies And Community 

بصفه عامه الأمان في الاستعمال  سواء في الجهاز او المحاليل وبالتالي بيمدك ب MSDS وهذه  هنتكلم عنها باذن الله في chemical hygiene

كمان يهمك 

Long expiration date-11 

12- Open system 

مامعني open or closed system 
Open system يعني الجهاز ممكن يشتغل بمحاليل من شركات اخري وهذا  يعطيك الأمان ان لو فى محاليل وقفت لأي سبب تقدر تجيب من شركه اخري ......

13 Cost per test Or cost effectiveness 

وهذة  بتعتمد عليك في حساب تكلفه الاختبار وعدد الاختبارات المتوقعه

14-Proficiency testing 


QQQQصباح الخير
دكتورة نحنا بوزارة الصحة بنستلم الجهاز من الوزارة وليس لنا أي دور بالاختيار بل نفاجىء ببعض بالأجهزة وردت لنا
ماذا سنقول للمق
AAAA     تكتب سياستك وهذة نظرتك في اختيارك للاجهزه  وإذا سالت بتقول باستقبل الجهاز واضع كل النقاط في
validation study report


QQQQ    كيف يعني  Simplicity ؟؟
AAAAبمعني لو في جهازين بيعملوا نفس الاختبار بتختار الي حد ما الاسهل في التشغيل مع خطوات اقل سواء في التشغيل او تحضير المحاليل
 QQQQ
specification  مامعتىاها ؟؟؟؟؟؟      
AAAA
ماسبق بتوضح فيه اول نقطه وهي specification ثم يأتي بعد ذلك باقي الخطوات  كيفيه طلب الجهاز (وهي كل مختبر بيختلف عن الاخر ) فتكتب بالتفصيل كيف ان المنشئه اوالاداره بتوفر لك الجهاز ؟؟
مين هيوقع العقد ؟؟؟
مين هيستلم الجهاز ؟؟؟
مين المسءول عن التركيب والتشغيل ؟؟؟؟؟

ليه هذه الأشياء مهمه ؟؟؟؟ للإيضاح و لتوزيع المسؤوليات وتحديدها وكل قسم يمضي معاك علي سياسه العمل لان انت وضعته ضمن المسؤوليات
مثل مهندس الصيانه و  مسءول العهدة والمخازن  وهكذا  بيكتب ويوضح اليه التعامل مع الأجهزه فيما يسمي
Equipment management

تعليقات

المشاركات الشائعة من هذه المدونة

بسم الله الرحمن الرحيم 7720 Critical Results Reporting

بسم الله الرحمن الرحيم 7140 Method Validation

بسم الله الرحمن الرحيمTurn Around Time TAT 02400