بسم الله الرحمن الرحيم 7180 Instruments/Methods Correlation

من المعايير المهمه في سباهي 
Correlation study 
وهذه تأتي في إطار ان المنشئه الصحيه فيها اكتر من جهاز في اكتر من مكان بالمنشئه اي بتقدم نفس الاختبار للمريض 
وعليه يجب التأكد ان المريض أينما خرجت النتيجه (من اي مختبر سواء main lab or emergency lab or satellite lab )
لاختبار معين ...الطبيب المعالج هيعطي نفس التشخيص    ..
وحتي لو مختبر واحد وعندك جهاز Back up 
هيتم تشغيله في هذه الدراسه ................
-لمطلوب سياسه عمل 
-عدد المرات في السنه :مرتين -كل سته أشهر 
Specimen :patient samples(10) 
الخطوات 
-تحضير كلا الجهازين وعمل Qc ....مظبوط 
⁃ ندخل العينات في كلا الجهازين 
⁃ -وضع raw data في جدول 
⁃ ونقارن كل نتيجه ومثيلتها ويجب ان يكون الفرق بينهم في إطار TE a
⁃ مثلا for glucose TEa -/+10%
 ⁃ CLIA




 
a
⁃ نخرج overall correlation performance ⁃ بمعني مقدار التوافق في العشر عينات المفروض يكون اكتر من 90%او يساوي   ⁃ لو اقل تظهر المشكلهً ...ونبتدي نعمل ⁃ Root cause analysis &corrective action ⁃






 










**************





تعليقات

إرسال تعليق

المشاركات الشائعة من هذه المدونة

بسم الله الرحمن الرحيم 7720 Critical Results Reporting

صورة
اتكلمنا المره السابقه عن تقرير النتيجه وكيفية كتابته وتقديمها  اليوم هنتكلم علي الحاله التي تستوجب إيصال النتيجه بسرعه وبنفسنا من غير ماننتظر ان حد هيسال عنها وذلك لخطوره السكوت علي هذه النتيجه                                                                            critical result     فكل وحده من المختبر بتحدد  ماهي النتائج التي بتعتبرها حرجه وهذا تبعا  للمقاييس العالميه  وevidence  based medicine  وتجمعها وتضعها مع الوثيقه اللي أتفقنا انها الدستور اللي بينا وبين باقي المستشفي L aboratory service guide  واللي هيوقع  عليها كل الأقسام المعنيه ..... لان. من...
قراءة المزيد

بسم الله الرحمن الرحيم 7140 Method Validation

صورة
 تكمله للمعيار 6510 .....Validation of critical Equipment ....يأتى معيار اليوم ليبين  لنا ما هو دورك حضرتك كمختبر فى أثبات أن هذا المحلول أو الاختبار الجديد تقدر تعتمد علية و تقدم به خدمة لمريضك ( وذلك على حسب ما أن الشركة بتقول أنه يقدر يخدمك فى كذا وكذا- Manufacture Claim  ) فحضرتك بتؤكد هذا الكلام بالخطوات القادمة    ففي حاله ان الجهاز FDA approved  هنسمي الدراسه verification  وهذه دراسه قصيره بعدد عينات  من20-40 وفِي حاله    Non /On FDA approval  (On approvalهذا ماكتبته لان اي شركه بتيجي بتقول لك احنا CEوماشيين في approval) نسميها validation وبتحتاج الي عدد كبير من العينات من 40الي100ووقت أطول  **في حاله الاختبار ان كان quantitative  فالدراسة تشمل   Accuracy  precision  and verifying analytical rang  and carry over  ***وان كان  qualitative او semi-qualitative      بحتاج precision  and accuracy and carry over     ...
قراءة المزيد

بسم الله الرحمن الرحيمTurn Around Time TAT 02400

صورة
بسم الله الرحمن الرحيم  نعلم جميعا ان الاختبار الواحد بيمر بثلاث مراحل  Pre-analytical  Analytical Post analytical المفروض ان TAT(Turn around time ) هو الوقت الذي يستغرقه الاختبار الواحد خلال الثلاث مراحل السابقة او  ان حضرتك لاسبابك الفنيه بتحسبها من analytical &post analytical ..لان بالنسبه لبعضنا  pre- analytical   مبهمه    عندي ولكن  في وجود  phlebotomist خاص بالمختبر ممكن تقدر تجمع  و تحسب وقت الثلاث خطوات بدقه    وحيث ان TAT من الأشياء المهمه سواء ظبط جوده العمل او في التحقيقات لما يكون في اتهام ان المختبر  تاخر في نتيجه المريض(مثلا)  او لم يخرج وحده الدم في الوقت المناسب وعلي اثاره حدثت مشكله وبالتالي فهو مهم جدا انه يوضع في سياسه عمل  APP وتحتوي علي الآتي : -يحدد تعريف TATالوقت بالظبط (ثلاث-اواثنان) -وتحدد لكل اختبار وقت TATسواء routine or state test  (هذا فى حاله مختبر مرجعى بمستشفى )  -والكل يعرف بيها ويحتكم اليها (والعياذبالله) ولذلك ت...
قراءة المزيد