بسم الرحمن الرحيم procedure Manuals and Work Instructions 8200

 
 
اليوم هنتكلم عن كيفية كتابة الوثاثئق ومعناها فنبدأ اولا بالتفريق بين المعانى والتى سيترتب عليها المحتوى المقصود من documents
 
 
 
 
 


 
 

أولا : Quality Manual :

 
 
  يعتبر سياسة عامه وتوضحية للمنظومة ككل ( بمعنى تشمل  ذكر الكثير من النقاط التى تمثل بدورها الكثير من السياسات )  بدون التطرق للتفاصيل وبالتالى بتحوىى على العديد من ألProcess مثال
Quality Mangemnet program 1500
لوتتذكروا لم ندخل فى تفاصيل كتابيه لانه أوضحنا أنه عباره عن نبذة تعريفية لكل المعايير السابق شرحها بما يتضمنها من سياسات
 
 
 

ثانيا  Proceduer :

 
 
,وهى توضيح  ما تتطلبه  سياسة معينه بشىء من التفاصيل
 
 
بمعنى وضع الالوان للوضوح (ههه مثل الصورة السابقة ) مثل أين ومتى ولماذا وكيف ومن ؟؟؟؟؟؟؟
 
 

 

 ثالثا : work instruction   

 
 
 
وهذة بتشمل التفاصيل الدقيقة الممنهجة والمدروسه لل proceduer
 
حيث يمكن لل poilcy proceduer الواحدة تحتوى على الكثير من work instruction
مثال : Transfusion guideline -
Laboratory service guide -
Laboratrry test proceduer for specific test -
وهذه يجب أن تحتوى على نقاط :
1-& its significance principle assay
2- Responsibiltyمين مسئول عن الاختبار
3- , storage preparation Sample
4- steps for test proceduer aمثل الشركه مابتقول تفصيليا
5- طريقة  QC
6-Referance Range& critical result  ن وجدت  
7- interperatation
8- equpiment used
9 Forms -النماذج المستعمله أن وجدت
11-}Cross  Referance poilcices  
Referance-  10-
Evidance based هذه الطريقة فى العمل أى جبت الكلام هذا منين ؟؟؟
 



 

رابعا : النماذج :Form / record

ألا وهو تدوين ماتم فعله لكل أختبار أو ptoceduer


مثال الى ذلك : 
Qualty Manual of Blood Bank
 : :بيحتوى على الكثير من النقاط منها Donor Care
فتأتى سياسة : ؛Physical examination
فنتكلم بالتفصيل عن مايتم فعله ( من ومتى وكيف واين  ولماذا )
ثم نأخذ قياس HB ....Proceduer
تكتب بالنقاط 11 السابقة
ثم ندون هذا فى النموذج الخاص Record Form
 
 
 ؛


وهذا مثال لطيف
,وهكذا فى جميع الوثائق الموجودة بالمختبر بحيث تكون كل شىء وواضح وموثق ( كما تكامنا بمعبار 8100) وظاهر للعاملين وسهل الوصول الية سواء بورقيات مطبوعة أو فى الكمبيوتر أو كليهما ولكن نأخذ فى الاعتبار أن فى حالة الكمبيوتر سهوله الوصول للسياسات عند أنقطاع الكهرباء ووجود نسخة على CD  مثلا كما هنتكلم فى حينه أن شاء الله
**** وعلية بيأتى السرفير لأى أحد بالمختبر بالفعل بيشتغل اى شغلة ويسأله ...بتعمل أية ؟؟؟؟ فيرد هذا الشخص بما يعمله فيكون السؤال الثانى
هل هذا موجود بالسياسة العمل ...؟؟؟؟ فيرد نعم ...فيكون الطلب الثالث  هاتوا وطلعة من السياسة بالحرف ؟؟؟؟
وهنا بيحدث الخلل : اولا صعوبة وصول الفنى لما يثبت أن كلامه موثق بسياسة عمل
ثانيا : يختبر السرفير طريقة وصول الفنى للسياسة : حيث أذا كانت فى ورقيات /ملف  كيف هيتعامل معاها وهو لابس القفازات ولا يخلعها؟؟؟؟
وطبعا مع الارتباك بيمسك الملف وهو لابس القفازات فيحسبها عليك  
 

 
 

 

 

 
 

تعليقات

إرسال تعليق

المشاركات الشائعة من هذه المدونة

بسم الله الرحمن الرحيم 7140 Method Validation

صورة
 تكمله للمعيار 6510 .....Validation of critical Equipment ....يأتى معيار اليوم ليبين  لنا ما هو دورك حضرتك كمختبر فى أثبات أن هذا المحلول أو الاختبار الجديد تقدر تعتمد علية و تقدم به خدمة لمريضك ( وذلك على حسب ما أن الشركة بتقول أنه يقدر يخدمك فى كذا وكذا- Manufacture Claim  ) فحضرتك بتؤكد هذا الكلام بالخطوات القادمة    ففي حاله ان الجهاز FDA approved  هنسمي الدراسه verification  وهذه دراسه قصيره بعدد عينات  من20-40 وفِي حاله    Non /On FDA approval  (On approvalهذا ماكتبته لان اي شركه بتيجي بتقول لك احنا CEوماشيين في approval) نسميها validation وبتحتاج الي عدد كبير من العينات من 40الي100ووقت أطول  **في حاله الاختبار ان كان quantitative  فالدراسة تشمل   Accuracy  precision  and verifying analytical rang  and carry over  ***وان كان  qualitative او semi-qualitative      بحتاج precision  and accuracy and carry over                                           اولا  A ccuracy معناها بقيم الجهاز من حيث اعطاءه نتيجه صحيحه و تمثل حاله الم
قراءة المزيد

بسم الله الرحمن الرحيمTurn Around Time TAT 02400

صورة
بسم الله الرحمن الرحيم  نعلم جميعا ان الاختبار الواحد بيمر بثلاث مراحل  Pre-analytical  Analytical Post analytical المفروض ان TAT(Turn around time ) هو الوقت الذي يستغرقه الاختبار الواحد خلال الثلاث مراحل السابقة او  ان حضرتك لاسبابك الفنيه بتحسبها من analytical &post analytical ..لان بالنسبه لبعضنا  pre- analytical   مبهمه    عندي ولكن  في وجود  phlebotomist خاص بالمختبر ممكن تقدر تجمع  و تحسب وقت الثلاث خطوات بدقه    وحيث ان TAT من الأشياء المهمه سواء ظبط جوده العمل او في التحقيقات لما يكون في اتهام ان المختبر  تاخر في نتيجه المريض(مثلا)  او لم يخرج وحده الدم في الوقت المناسب وعلي اثاره حدثت مشكله وبالتالي فهو مهم جدا انه يوضع في سياسه عمل  APP وتحتوي علي الآتي : -يحدد تعريف TATالوقت بالظبط (ثلاث-اواثنان) -وتحدد لكل اختبار وقت TATسواء routine or state test  (هذا فى حاله مختبر مرجعى بمستشفى )  -والكل يعرف بيها ويحتكم اليها (والعياذبالله) ولذلك تم وضعه بعنايه في  laboratory service guide - ونأخذ التوقيع عليه ثم يسلم تسليم رسمي ويحفظ عند حضرات
قراءة المزيد

بسم الله الرحمن الرحيم 7720 Critical Results Reporting

صورة
اتكلمنا المره السابقه عن تقرير النتيجه وكيفية كتابته وتقديمها  اليوم هنتكلم علي الحاله التي تستوجب إيصال النتيجه بسرعه وبنفسنا من غير ماننتظر ان حد هيسال عنها وذلك لخطوره السكوت علي هذه النتيجه                                                                            critical result     فكل وحده من المختبر بتحدد  ماهي النتائج التي بتعتبرها حرجه وهذا تبعا  للمقاييس العالميه  وevidence  based medicine  وتجمعها وتضعها مع الوثيقه اللي أتفقنا انها الدستور اللي بينا وبين باقي المستشفي L aboratory service guide  واللي هيوقع  عليها كل الأقسام المعنيه ..... لان. من هنا هنبتدي نتحاسب عليها بمعني لوحدث تحقيق (والعياذ بالله)فيجب كمختبر اكون قد بلغت الطبيب بالاختبار اللي ممكن يتسبب عدم تبليغه بوفاه  المريض بعض أمثلة على النتائج الحرجة بمختلف وحدات المختبر وهذا له شروط في التبليغ (سياسه مكتوبه) APP والطريقه يجب ان توضع علي هيئه نموذج واضح فيه النقاط الاتيه : ١- اليوم والوقت بالساعة والدقيقة  ٢-اسم المريض الثلاثي  ٣-رقم الملف  ٤-المكان اللي اتصلت بيه 
قراءة المزيد