Accreditation of Clinical Laboratories CBAHI /CLBB by Dr Fathia Fathy

قد تكلمنا فى المعايير السابقة (7305-7310-7315-7320-7330-7355)عن أن  أمان وحدة الدم  بتعتمد على 1-: انتقاء متبرع : خالى الى حد ما من الامراض التى يمكن أن تنتقل بسبب استخدامها للمريض وذلك من بداية : 1- education material لتوضيح خطورة نفل الدم للمريض & windo period ..معيار -7315-7305 2- donor Identification .....,ونتذكر Identification Card ..( تاريخ نتائج  المتبرع ببنك الدم )معيار 7310 3- الاسئلة الاستقصائية donor questioner معيار .7320.... 3- Consent المتبرع بأنه سيتم أخطار الجهات المسئولة بذلك معيار 7330... فكل هذة الخطوات تتم لضمان  اخذ الدم من متبرع  ليس له تاريخى مرضى له(سابقا)  وخالى من الفيروسات المعدية ( حاليا )أو حتى انه ليس  فى فترة حضانه للعدوى فى خلال  12 شهر( لاحقا  )     **ولكن بالرغم من هذا  قد يحث non conformity سواء : 1- المريض تم التبليغ عنه ...أنه أصبح -Positive (antibodies for HIVor HCVor HBsAg ) وذلك بعد نقل وحدة  دم أو مشتقاتة ( معيار 10300)   2- المتبرع  :وقد تحولت نتيجتة السالبة (التبرع السابق ) الى نتيجة موجبة ( التبرع الحالى )  

      اليوم هنتكلم عن مثال أخرمن   Non Conformity  وهى أحتمالية حدوث عدوى للمريض بسبب نقل وحدة الدم (دم ملوث )...فقد تكلمنا سابقا أن منظومه الجودة ببنك الدم  قائمة على نقل وحدة دم أمنه من المتبرع المناسب للمريض المناسب فى الوقت المناسب ...ولكن لسبب  ما ........يحتاج الى تحقيق وتحليل ...تمت العدوى   وعليه تأتى سياسة اليوم لتوضيح أولا : 1- معرفة مستخدمى الدم و مشتقاته بأنواع العدوى التى يمكن ان تحدث نتيجة نقل الدم وذلك بشرحها وذكرها ب    Transfusion guideline حيث يذكر ( بالتفصيل من أول  Sympotomes & signs) و ذلك ليستطيع الطبيب المعالج وضع أحتمالية العدوى ضمن تشخيص المريض  ومن ثمّ.. ثانيا : -الابلاغ عنها ..الى بنك الدم (وبالتالى محتاجين نموذج ابلاغ ) ثالثا -يتم وضع الية  تعامل بنك الدم مع حالات الابلاغ من حيث :  1- الوحدات المشتقة  من الوحده المبلغ عنها... ومن ثم ....( حجزها الى حين الانتهاء من الاختبارات ) اى تحويلها     Quarantine zone ......الى حين الأنتهاء من الاستقصاء عنها 2- tracibilty ( تم شرحها بمعيار 7120)  لمعرفةالمتبرع و المرضى المستخدمي

...... تأكيدا على معيار أمس وهو   Nonconformity     يأتى معيار اليوم كمثال عليه وهو ردات الفعل العكسية   للمتبرعين والتى تم مناقشتها بمعيار7350 والتى المفروض حدوثها لايتعدى 3.5% من عدد المتبرعين ......وكتطبيق معيار Non conformity فالمطلوب هنا 1-سياسة خاصة بها 2-OVR reprot   3- analysis (Root cause analysis مع كل حالة 4- corrective action and or Preventive action ,وهنا بيأتى سباهى ليسال على النقاط السابقة ويطمئن أن كل من  فى منطقة التبرع على علم بكيفية التعامل مع ردات الفعل العكسية بل ومتدرب عليها وموجوده ضمن نقاط competency , وقد تم شرحها بالتفصيل 7350 أما التحليل والتصحيح فمن مسئولية رئيس بنك الدم والجودة والمدير الطبى وذلك ضمن منظومة .... -  

          بفضل من الله ونعمه تم شرح كيف تنشأ جودة بمختبرمرجعى او بنك دم وذلك بشرح النقاط المطلوبة ليناء هذا الصرح من منظومه Qualaity mangement  .....ولكن يبقى ......أن أثناء سريان النظام لابد وان يكون خروج عن المتوقع أو الخطا أو العطب أو ....     Nonconformity       وعليه يجب أن يكون عندك ألية (مطلوب سياسة عمل ) 1-للتعريف بNon conformity أو deviation 2-ومدى خطوراتها  من أول أن يكون الحدث ضعيف ألى حدث جلل وكبير يمكن أن يؤدى الى موت مريض أو بالفعل أدى الى موته ( مطلوب التعريف بينهم ) 3- طريق التبليغ للجهات المعنية وبما يسمى OVR وعليةه محتاح Report ويحتوى هذا النموذج دائما وابدا على الاتى : وصف الحدث  كاملا بالوقت والتاريخ : مبلغ الحدث: درجة خطورتة : التحليل المنطقى لسبب حدوثة (ٌ- ROOT Cause analysis -RCA الخطوات المتبعه للوصول الى -*Corrective action أو Preventive action -,وهى ماتسى CAPA -من المسئول عن عملية التصحيح ؟؟ -ما هو الوقت اللازم و المتوقع للتصحيح ؟؟؟ -نهاية تطبيق التصحيح على يد المسئول كما تتضمن السياسة 4- من هى الجها

      وكأى نظام محتاج للصيانة وقبل ان نصل الى توقف  فالصيانة الدورية أو التدخل للاصلاح فى بداية اى عطب ...يمنع التوقف الكبير فجاء معيار اليوم ليتبين للسرفير أن IT co-ordenator على علم بكيفية التواصل لحل معظم المشاكل التى تطرأعلى النظام فيجب أن يكون معروف لكل الموظفين المستخدمين له : 1- من هى الجهه التى يقع عليها الاصلاح 2-طريق التبليغ على العطب Maintanance request ) سواء بنظام ورقى أو OR papper less                       فيأتى الفريق المخصص بذلك ...وبالتالى هناك Document لأتمام  هذا الحدث بطريق سليمة   الى هنا تم الوصول الى نهاية  شابتر Information mangement ولكن احب ان أضيف انه توجد بعض الشركات تعمل كمقيم خارجى للنظام المعلومات عنك وتعطيك شهادة  سنويا بهذا بذلك