بسم الله الرحمن الرحيم 10400 Look Back Investigation

قد تكلمنا فى المعايير السابقة (7305-7310-7315-7320-7330-7355)عن أن  أمان وحدة الدم  بتعتمد على
1-: انتقاء متبرع :
خالى الى حد ما من الامراض التى يمكن أن تنتقل بسبب استخدامها للمريض وذلك من بداية :
1- education material لتوضيح خطورة نفل الدم للمريض & windo period ..معيار -7315-7305
2- donor Identification .....,ونتذكر Identification Card ..( تاريخ نتائج  المتبرع ببنك الدم )معيار 7310
3- الاسئلة الاستقصائية donor questioner معيار .7320....
3- Consent المتبرع بأنه سيتم أخطار الجهات المسئولة بذلك معيار 7330...
فكل هذة الخطوات تتم لضمان  اخذ الدم من متبرع  ليس له تاريخى مرضى له(سابقا)  وخالى من الفيروسات المعدية ( حاليا )أو حتى انه ليس  فى فترة حضانه للعدوى فى خلال  12 شهر( لاحقا  )
 
 
**ولكن بالرغم من هذا  قد يحث non conformity سواء :
1- المريض تم التبليغ عنه ...أنه أصبح -Positive (antibodies for HIVor HCVor HBsAg ) وذلك بعد نقل وحدة  دم أو مشتقاتة ( معيار 10300)
 
2- المتبرع  :وقد تحولت نتيجتة السالبة (التبرع السابق ) الى نتيجة موجبة ( التبرع الحالى )
 
وعلية يأتى دور بنك الدم للتحقيق فى هذا

 
وذلك بالنظر فى تاريخ المتبرع
حيث يتم تحديد فترة التبرع التى سيتم البحث خلالها ...وذلك بتحديد أولا :
1- KEY date  ...,وهو البحث فى خلال خمس سنولت سابقه على موعد اخر تبرع له (وبالطبع كانت سالبة )
2- ثم تحديد  فترة زمنية 12 شهر قبلها
 
3- أى تبرع بين التاريخين بما يشمله ايضا التاريخين ( يتم عمل investigation :
1- الاتصال بالمتبرع ( للحصول على عينات لتأكيد أو نفى الحالة )
2- حصر المرضى المنقول لهم وحدات الدم ومشتقاتها
3- أبلاغ بنوك الدم التى تم أرسال الوحدات لهم
3- ابلاغ اطباء المرضى  
 
 
*****طبعا الابلاغ يتم بعد التأكد من العينات الجديدة أنها Positive  
 
 
 

 
 



تعليقات

إرسال تعليق

المشاركات الشائعة من هذه المدونة

بسم الله الرحمن الرحيم 7140 Method Validation

صورة
 تكمله للمعيار 6510 .....Validation of critical Equipment ....يأتى معيار اليوم ليبين  لنا ما هو دورك حضرتك كمختبر فى أثبات أن هذا المحلول أو الاختبار الجديد تقدر تعتمد علية و تقدم به خدمة لمريضك ( وذلك على حسب ما أن الشركة بتقول أنه يقدر يخدمك فى كذا وكذا- Manufacture Claim  ) فحضرتك بتؤكد هذا الكلام بالخطوات القادمة    ففي حاله ان الجهاز FDA approved  هنسمي الدراسه verification  وهذه دراسه قصيره بعدد عينات  من20-40 وفِي حاله    Non /On FDA approval  (On approvalهذا ماكتبته لان اي شركه بتيجي بتقول لك احنا CEوماشيين في approval) نسميها validation وبتحتاج الي عدد كبير من العينات من 40الي100ووقت أطول  **في حاله الاختبار ان كان quantitative  فالدراسة تشمل   Accuracy  precision  and verifying analytical rang  and carry over  ***وان كان  qualitative او semi-qualitative      بحتاج precision  and accuracy and carry over                                           اولا  A ccuracy معناها بقيم الجهاز من حيث اعطاءه نتيجه صحيحه و تمثل حاله الم
قراءة المزيد

بسم الله الرحمن الرحيمTurn Around Time TAT 02400

صورة
بسم الله الرحمن الرحيم  نعلم جميعا ان الاختبار الواحد بيمر بثلاث مراحل  Pre-analytical  Analytical Post analytical المفروض ان TAT(Turn around time ) هو الوقت الذي يستغرقه الاختبار الواحد خلال الثلاث مراحل السابقة او  ان حضرتك لاسبابك الفنيه بتحسبها من analytical &post analytical ..لان بالنسبه لبعضنا  pre- analytical   مبهمه    عندي ولكن  في وجود  phlebotomist خاص بالمختبر ممكن تقدر تجمع  و تحسب وقت الثلاث خطوات بدقه    وحيث ان TAT من الأشياء المهمه سواء ظبط جوده العمل او في التحقيقات لما يكون في اتهام ان المختبر  تاخر في نتيجه المريض(مثلا)  او لم يخرج وحده الدم في الوقت المناسب وعلي اثاره حدثت مشكله وبالتالي فهو مهم جدا انه يوضع في سياسه عمل  APP وتحتوي علي الآتي : -يحدد تعريف TATالوقت بالظبط (ثلاث-اواثنان) -وتحدد لكل اختبار وقت TATسواء routine or state test  (هذا فى حاله مختبر مرجعى بمستشفى )  -والكل يعرف بيها ويحتكم اليها (والعياذبالله) ولذلك تم وضعه بعنايه في  laboratory service guide - ونأخذ التوقيع عليه ثم يسلم تسليم رسمي ويحفظ عند حضرات
قراءة المزيد

بسم الله الرحمن الرحيم 7720 Critical Results Reporting

صورة
اتكلمنا المره السابقه عن تقرير النتيجه وكيفية كتابته وتقديمها  اليوم هنتكلم علي الحاله التي تستوجب إيصال النتيجه بسرعه وبنفسنا من غير ماننتظر ان حد هيسال عنها وذلك لخطوره السكوت علي هذه النتيجه                                                                            critical result     فكل وحده من المختبر بتحدد  ماهي النتائج التي بتعتبرها حرجه وهذا تبعا  للمقاييس العالميه  وevidence  based medicine  وتجمعها وتضعها مع الوثيقه اللي أتفقنا انها الدستور اللي بينا وبين باقي المستشفي L aboratory service guide  واللي هيوقع  عليها كل الأقسام المعنيه ..... لان. من هنا هنبتدي نتحاسب عليها بمعني لوحدث تحقيق (والعياذ بالله)فيجب كمختبر اكون قد بلغت الطبيب بالاختبار اللي ممكن يتسبب عدم تبليغه بوفاه  المريض بعض أمثلة على النتائج الحرجة بمختلف وحدات المختبر وهذا له شروط في التبليغ (سياسه مكتوبه) APP والطريقه يجب ان توضع علي هيئه نموذج واضح فيه النقاط الاتيه : ١- اليوم والوقت بالساعة والدقيقة  ٢-اسم المريض الثلاثي  ٣-رقم الملف  ٤-المكان اللي اتصلت بيه 
قراءة المزيد