Accreditation of Clinical Laboratories CBAHI /CLBB by Dr Fathia Fathy

  اليوم وصلنا الى شابتر مهم جدا وأصبح شرح حتمى مع معايير CLBB , حيثه أنه لم يكن موجودا بمعاير سباهى ضمن المستشفيلت لان الامر ببساطة المستشفى معنية بالكل فى هذا بما فيها المختبر  ولكنك كمختبر بتفوض هذا الامر لقسم الكمبيوتر بالمستشفى فسباهى لا تسالك عنه ....وأما بالنسبة للمختبرات الاقليمية او المرجعية )CLBB)  فيتم محاسبتك علية من A to Z بمعنى من أول استلامك ليه ( Insatlation , maintamance , validation , .....)هنتطلع على هذا لاحقا ... فكأى نظام محتاج سياسة توضح النظام الحاسوبى بالمحتبر  من حيث اولا :       الاشخاص المستخدين له وهما أما     1- LIS offacier  أو Coordenator  IT       حيث سنتذكر أنه  كان  أحد اعضاء organization chart وله الشروط التالية 1-,يتبع المدير الطب- 2- ...-(توضع مهماته بحيث يكون هو المسئول عن برمجة النظام بما يناسب المختبر   -job description  ....Competency  .....personal file يحتوى على ما يؤهلة لهذه المهمه (...

.....     \ يعتبر المختبر من الأماكن كثيره الأوراق والمستندات وعليه وضعت سباهي معيار اليوم لتنظيم عمليه التخزين والاحتفاظ بهذه المستندات ........فكان جل همها في مايحفظ للمريض والموظف حقوقه وعليه نصت بالاتي : ١-كل مايخص علاقه المريض  والمتبرع      ....... ببنك الدم ...... .الي مالانهايه  ٢-مايخص الأنسجة التشريحية من نتائج مرضي ...... .عشر سنين  ٣-مايخص الأجهزه من  validation &maintenance  ... طول عمر الجهاز في المختبر وثلاث سنين بعد خروجه ......................الا .... ........ ..بنك الدم ما يخص .................. اجهزته 10سني ن....... ٤-مايخص الموظفين من توقيع وأرقام ID وpersonal file طول عمر وجود الموظف بالمختبر ..... وثلاث سنين بعد خروجه ...... ....... الا موظفي بنك الدم 10سنين ٥-أوراق temperature monitoring الخاصه ببنك الدم...... 10سنين  ٦- ماعدا ذلك ثلاث سنين في كل المختبر      ..... ..الا بنك الدم 5سنين. ...السابق ذكرهم. (  اقل مده ).  للاحتفاظ بالأوراق...

تكلمنا سابقا بمعيار 7730 أن نتائج المريض يمكن التعديل به سواء بالتصحيح أو الزيادة مع وجود الشفافية لمعرفة النتيجة السابقة والوصول للشخص المسئول عنها ..........,وبما أن النتيجة أحد أنواع records فتم تخصيص  هذا المعيار ليبين كيفية  التعامل مع تصحيح  أنواع Record       وبالتالى محتاج سياسة عمل توضح : 1-أنه أذا تم التعديل باى وثيقة أو تغيرها يتم عن طريق الاشخاص المسئولين وعل علم المدير الطبى 2- ويكون هناك سبب  علمى للتغير 3-  مع الاحتفاظ بrecord القديم الى المدة المحددة مثل ما يتم شرحه بالمعيار القادم أن  شاء الله 8500   (وهذا بكل أنواع واشكال Records سواء ورقية أو computer )              

  أتكلمنا على سياسات العمل (poilcy & proceduer ) ,وعرفنا القرق بين Docment & record       اليوم هنتكلم على كيفبة عمل Record                 وبالتالى مطلوب أن كل خطوة مدونه بنموذج بحيث نقدر نعرف مين عمل أيه ومتى  وكيف كانت النتيجة ؟؟؟ لو نتذكر  هذا كان مطلوب قى  معيار Tracebility 7120 Personal Audatiting 7130 وعلية بيتم عمل نموذج مناسب لكل سياسة عمل متبعة بحيث تكون بمثابة  الدليل على أتمام المهمه مثال سياسة critical result : بنتكلم عنها مثل الخطوات السابق ( المعيار السابق ) ثم يطلب منك السرفير تثبت  بالفعل أنك  طبقتها ...فمحتاج نموذج التبليغ السؤال هنا هل النماذج ايها شكل معين ...؟؟؟؟ نعم ......أولا . بحيث بيكون ( Comperehensive )من  : 1- عنوان خاص بالمهمه )CRITICAL REJECTION FORM ) 2-  - مكان أتمام المهمه 3-توثيق الشهر والوقت والشخص القائم بالمهمه 4- النقاط المحددة بالمهمه 5- نتيجه هذة النقاط 6-توقيع رئيس القسم أو الميدير الط...

    اليوم هنتكلم عن كيفية كتابة الوثاثئق ومعناها فنبدأ اولا بالتفريق بين المعانى والتى سيترتب عليها المحتوى المقصود من documents               أولا : Quality Manual :       يعتبر سياسة عامه وتوضحية للمنظومة ككل ( بمعنى تشمل  ذكر الكثير من النقاط التى تمثل بدورها الكثير من السياسات )  بدون التطرق للتفاصيل وبالتالى بتحوىى على العديد من ألProcess مثال Quality Mangemnet program 1500 لوتتذكروا لم ندخل فى تفاصيل كتابيه لانه أوضحنا أنه عباره عن نبذة تعريفية لكل المعايير السابق شرحها بما يتضمنها من سياسات       ثانيا  Proceduer :     ,وهى توضيح  ما تتطلبه  سياسة معينه بشىء من التفاصيل     بمعنى وضع الالوان للوضوح (ههه مثل الصورة السابقة ) مثل أين ومتى ولماذا وكيف ومن ؟؟؟؟؟؟؟        ثالثا : work instruction          وهذة بتشمل التفاصيل الدقيقة ...

    اليوم هنبدأ بتفسير نقاط طالما ذكرناها أنها مطلوبة من سباهى ألا وهى سياسات العمل والنماذج ...فمعظم المعايير يذكر فيها سياسات العمل والنماذج ...وعلية وضحت سباهى هذا الشابتر لضمان توحيد وظبط  الوثائق الا هو Document Control           وعلية طلب سياسه توضح فيها  ماهو النظام العام لضمان أنشاء وحفظ الوثائق بالمختبر حيث أن كل سياسة عمل /نموذج بتمر بمراحل متتعدة:   A- Creation     1- أنشاء السياسة / أو النموذج (وهنتكلم عاى محتواهما بالتفصيل أن شاء الله  8200) من قبل الاشخاص المعتمدين Prepared by Review by Approved by   2- تميز كل سياسة أو نموذج ب Contol Number معبر وواضح ولا يتكرر 3-,وضع تاريخ بدء العمل بالسياسة وتاريخ التعديل أو المراجعة (غالبا  ما يكون كل ثلاث سنوات  ) B- Distrabuation & Training    حيث يتم حصر جميع السياسات (الافضل     )  بما يسمى Master list    ووجود ما يثبت أنه تم الاطلا...